Redusere medisineringsfeil og tid til legemiddeltilførsel under pediatrisk hjerte-lunge-redning: en multisenter RCT

Under pediatrisk hjerte-lungeredning (HLR) er vasoaktivt legemiddelpreparat for kontinuerlig infusjon både komplekst og tidkrevende, noe som gir barn høyere risiko enn voksne for medisineringsfeil. Det er godt etablert at HLR-varighet er omvendt korrelert til overlevelse, avtar lineært med 2,1 % per minutt, og til redusert risiko for nevrologiske følgetilstander [1].

I denne studien rekrutterer etterforskerne sykepleiere som jobber i 5 sveitsiske pediatriske akuttavdelinger eller avdelinger for å forberede kontinuerlige infusjoner av vasoaktive legemidler under et simuleringsbasert pediatrisk HLR-hjertestansscenario med en high-fidelity dukke (Laerdal SimJunior™). Scenariet vil finne sted i sjokkrommet for å øke realismen.

I henhold til randomisering med et tildelingsforhold på 1:1, vil sykepleiere måtte tilberede og levere vasoaktive medikamenter etter deres nåværende konvensjonelle metoder eller ved å bruke en mobil nettbrettapplikasjon kalt PedAMINES™ (Pediatric Accurate Medication In Emergency Situations). PedAMINES™ er utviklet for å støtte sykepleiere steg-for-steg fra bestilling til levering av et bredt spekter av legemidler, spesielt de som krever kontinuerlig infusjon. PedAMINES™ har allerede blitt vist i en enkeltsentersimuleringsbasert studie for å redusere tiden til vasoaktiv medikamentpreparering, til levering og frekvensen av medisineringsfeil [2].

På deltakelsesdagen vil sykepleiere, etter å ha innhentet sykepleiers skriftlige informerte samtykke og randomisering, få en standardisert 5-minutters opplæringsøkt om hvordan man bruker appen. Deretter vil sykepleierne bli bedt om å utføre et standardisert 15-minutters svært realistisk HLR-scenario, inkludert post-return of spontaneous circulation (ROSC). Etter epinefrinindusert ROSC, vil sykepleiere bli bedt om først å forberede en kontinuerlig infusjon av dopamin, enten ved å bruke PedAMINES™ eller en konvensjonell metode, og deretter en kontinuerlig infusjon av noradrenalin ved å krysse prosedyren. I tillegg vil det bli gitt 2 spørreskjemaer før og etter scenariet for å spørre sykepleierne om deres demografiske data, opplevd stress og grad av tilfredshet.

1. Primært resultat vil være å måle i hver tildelingsgruppe antall medisindoseringsfeil begått under hver medikamentpreparasjonssekvens frem til injeksjon.
2. Sekundært utfall vil være å måle tiden til legemiddelpreparering (TDP) og tid til legemiddellevering (TDD).

Alle handlingene (dvs. primære og sekundære utfall) utført av sykepleierne under scenariet vil automatisk bli registrert og lagret av de responsive simulatordetektorene, applikasjonen og av flere videokameraer. For å unngå vurderingsskjevhet vil to evaluatorer så uavhengig gjennomgå disse videoopptakene. Ved uenighet vil en tredje uavhengig evaluator bidra til å nå en konsensus.

Vi tar sikte på å finne ut om bruken av PedAMINES™ kan forbedre håndteringen av akutte livstruende tilstander ved å raskt levere ekspertise på administrering av vasoaktive legemidler i andre sykehus i Sveits, selv på sykehus som ikke er universitetssykehus der sykepleiere (og leger) enten er lite eller ikke utsatt for pediatriske HLR. Vi antar at PedAMINES™ primært kan redusere medisineringsfeil, og sekundært redusere forsinkelser i tilberedning og levering av legemidler uavhengig av eksisterende konvensjonelle forberedelsesmetoder eller sykepleiernes ferdigheter.