Účinky protokolu aktivního sledování na dlouhodobou kvalitu života u pacientů s mírnou perikoronitidou
13. února 2017 aktualizováno: Cahit UCOK, Ankara University
Komplikace, které se mohou vyskytnout při nebo po extrakci zubů 3. moláru dolní čelisti s perikoronitidou výrazně ovlivňují kvalitu života pacienta.
K odhalení, jak moc je touto léčbou ovlivněna kvalita života pacientů, se používají různé škály.
Cílem této studie je identifikovat dlouhodobou kvalitu života pacientů pomocí škály OHIP-14 TR bez odstranění zubů třetího moláru dolní čelisti s mírnou perikoronitidou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prodlužování délky pobytu v ústech maximální rychlostí a sledování pacienta po absolvování nezbytných léčebných a informačních procedur.
Na základě klinických a rentgenových vyšetření bylo do studie zahrnuto 55 dobrovolných pacientů, jejichž průměrný věk byl 24 let a kteří mají semi nebo plně prořezané vertikální mandibulární třetí moláry s diagnózou lehké perikoronitidy. Poté, co pacienti ve studii vyplnili formulář včetně jejich kontaktních a demografických údajů a dentálních příznaků a vyplněné škály OHIP-14 TR, které trvají asi 5 minut, jejich kyretáž a operkulektomie byly provedeny v lokální anestezii.
Pacienti byli pozváni k opětovnému vyšetření sedmý den po léčbě.
Rovněž bylo provedeno telefonické aktivní sledování kvality života pacienta 1, 3, 6 měsíce po léčbě pomocí dotazníku pro sebehodnocení a škály OHIP-14 TR.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
55
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
U 55 pacientů byla diagnostikována perikoronitida postihující třetí moláry
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mít první epizodu mírné perikoronitidy, mít dobrý stav parodontu, ve věku 18 až 25 let
- s diagnózou perikoronitidy vertikálně erupovaného nebo částečně prořeznutého dolního třetího moláru, bez systémového nepohodlí a v ASA I a ASAII
Kritéria vyloučení:
- nemající spodní třetí molár s vertikální polohou
- mít systémové nepohodlí
- se středně těžkou až těžkou perikoronitidou
- mít v anamnéze antibiotika nebo NSAID
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
dlouhodobou kvalitu života
zhodnotit konzervativně zvládnuté třetí stoličky s mírnou perikoronitidou v prvním, třetím a šestém měsíci pomocí OHIP-14 TR
|
aktivní přežívání pomocí OHIP-14 TR po léčbě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre OHIP-14 TR na začátku experimentu
Časové okno: první měsíc
|
číselné hodnoty OHIP-14 TR
|
první měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre OHIP-14 TR ve třetích měsících
Časové okno: třetí měsíce
|
číselné hodnoty OHIP-14 TR
|
třetí měsíce
|
|
Celkové skóre OHIP-14 TR v šestém měsíci
Časové okno: šestý měsíc
|
číselné hodnoty OHIP-14 TR
|
šestý měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2017
První zveřejněno (ODHAD)
23. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3/5-2015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .