- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03027622
Gli effetti del protocollo di sorveglianza attiva sulla qualità della vita a lungo termine nei pazienti con pericoronite lieve
13 febbraio 2017 aggiornato da: Cahit UCOK, Ankara University
Le complicanze che possono verificarsi durante o dopo l'estrazione dei terzi molari mandibolari con pericoronite influenzano notevolmente la qualità della vita del paziente.
Vengono utilizzate varie scale per rivelare quanto la qualità della vita dei pazienti sia influenzata da questo trattamento.
Lo scopo di questo studio è identificare la qualità della vita a lungo termine dei pazienti attraverso la scala OHIP-14 TR senza rimuovere i denti del terzo molare mandibolare con lieve pericoronite.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Aumentare al massimo la durata della permanenza in bocca e seguire il paziente dopo il completamento delle necessarie procedure terapeutiche e informative.
A seguito di esami clinici e radiografici, sono stati inclusi nello studio cinquantacinque pazienti volontari con età media di 24 anni e con denti del terzo molare mandibolare verticale semi o completamente erotti con diagnosi di pericoronite lieve. Dopo che i pazienti nello studio hanno compilato il modulo comprendente i loro dati di contatto e demografici e i sintomi dentali e la scala OHIP-14 TR completata che dura circa 5 minuti, i trattamenti di curretage e operculectomia sono stati eseguiti in anestesia locale.
I pazienti sono stati invitati per il riesame il settimo giorno dopo il trattamento.
Inoltre, un follow-up attivo del paziente sulla qualità della vita è stato eseguito telefonicamente a 1,3,6 mesi dopo il trattamento utilizzando il modulo di domanda di autovalutazione e la scala OHIP-14 TR.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
55
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
55 pazienti con diagnosi di pericoronite che colpisce i terzi molari
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere il primo episodio di lieve pericoronite, avere una buona salute parodontale, avere un'età compresa tra i 18 e i 25 anni
- avere una diagnosi di pericoronite di un terzo molare inferiore erotto verticalmente o semi-erotto, non avere disturbi sistemici ed essere in ASA I e ASAII
Criteri di esclusione:
- senza terzo molare inferiore con posizione verticale
- avere un disagio sistemico
- con pericoronite da moderata a grave
- avere una storia di antibiotici o FANS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
qualità della vita a lungo termine
valutare i terzi molari gestiti in modo conservativo con lieve pericoronite al primo, terzo e sesto mese utilizzando OHIP-14 TR
|
sopravvivenza attiva da OHIP-14 TR dopo il trattamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio totale di OHIP-14 TR all'inizio dell'esperimento
Lasso di tempo: primo mese
|
valori numerici di OHIP-14 TR
|
primo mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio totale di OHIP-14 TR al terzo mese
Lasso di tempo: terzi mesi
|
valori numerici di OHIP-14 TR
|
terzi mesi
|
|
Punteggio totale di OHIP-14 TR al sesto mese
Lasso di tempo: sesto mese
|
valori numerici di OHIP-14 TR
|
sesto mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2017
Primo Inserito (STIMA)
23 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3/5-2015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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