- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03027622
Effektene av aktiv overvåkingsprotokoll på langsiktig livskvalitet hos pasienter med mild perikoronitt
13. februar 2017 oppdatert av: Cahit UCOK, Ankara University
Effektene av aktiv overvåkingsprotokoll på langsiktig livskvalitet i lakk med mild perikoronitt
Komplikasjonene som kan oppstå under eller etter ekstraksjon av underkjevens tredje molar tenner med perikoronitt påvirker pasientens livskvalitet betydelig.
Ulike skalaer brukes for å avdekke hvor mye livskvaliteten til pasientene påvirkes av denne behandlingen.
Målet med denne studien er å identifisere den langsiktige livskvaliteten til pasienter gjennom OHIP-14 TR-skalaen uten å fjerne underkjevens tredje molar tenner med mild perikoronitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Øke lengden på oppholdet i munnen med maksimal hastighet og oppfølging av pasienten etter at nødvendig behandling og informasjonsprosedyrer er fullført.
Som et resultat av kliniske og røntgenologiske undersøkelser ble femtifem frivillige pasienter med gjennomsnittsalder på 24 år og som har halv- eller fullstendig errupte vertikale underkjevens tredje molar tenner med diagnosen mild perikoronitt inkludert i studien. Etter at pasientene i studien fylte ut skjemaet inkludert deres kontaktdata og demografiske data og tannsymptomer og fullført OHIP-14 TR-skala som varer i omtrent 5 minutter, deres curretage- og operkulektomibehandlinger ble utført under lokalbedøvelse.
Pasientene ble invitert til ny undersøkelse på syvende dag etter behandlingen.
En aktiv pasientoppfølging om livskvalitet ble også utført per telefon 1,3,6 måneder etter behandlingen ved å bruke spørsmålsskjemaet for selvvurdering og OHIP-14 TR-skalaen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
55
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
55 pasienter diagnostisert med perikoronitt som påvirker tredje molarer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ha den første episoden av mild perikoronitt, ha god periodontal helse, ha en alder mellom 18 og 25 år
- har en diagnose av perikoronitt av en vertikalt eller semi-utbrutt nedre tredje molar, uten systemisk ubehag og er i ASA I og ASAII
Ekskluderingskriterier:
- har ingen nedre tredje molar med vertikal posisjon
- har et systemisk ubehag
- har moderat til alvorlig perikoronitt
- har en historie med antibiotika eller NSAIID
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
langsiktig livskvalitet
å evaluere konservativt administrerte tredje molarer med mild perikoronitt ved første, tredje og sjette måned ved å bruke OHIP-14 TR
|
aktiv overlevelse av OHIP-14 TR etter behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total poengsum på OHIP-14 TR ved begynnelsen av eksperimentet
Tidsramme: Første måned
|
numeriske verdier for OHIP-14 TR
|
Første måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total poengsum på OHIP-14 TR ved tredje måned
Tidsramme: tredje måned
|
numeriske verdier for OHIP-14 TR
|
tredje måned
|
|
Total poengsum på OHIP-14 TR ved sjette måned
Tidsramme: sjette måned
|
numeriske verdier for OHIP-14 TR
|
sjette måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2017
Først lagt ut (ANSLAG)
23. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3/5-2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .