- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03027622
Az aktív felügyeleti protokoll hatása az enyhe pericoronitisben szenvedő betegek hosszú távú életminőségére
2017. február 13. frissítette: Cahit UCOK, Ankara University
Az aktív felügyeleti protokoll hatása a hosszú távú életminőségre enyhe pericoronitisben szenvedő betegeknél
A pericoronitises mandibula harmadik őrlőfogának eltávolítása során vagy azt követően fellépő szövődmények jelentősen befolyásolják a beteg életminőségét.
Különféle skálákat használnak annak feltárására, hogy ez a kezelés mennyire befolyásolja a betegek életminőségét.
Ennek a vizsgálatnak a célja az OHIP-14 TR skála segítségével a betegek hosszú távú életminőségének meghatározása az enyhe pericoronitisben szenvedő mandibula harmadik moláris fogak eltávolítása nélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szájban tartózkodás hosszának maximalizálása és a beteg követése a szükséges kezelési és tájékoztatási eljárások elvégzése után.
A klinikai és radiográfiás vizsgálatok eredményeként 55 önkéntes, 24 év körüli átlagéletkorú beteget vontunk be a vizsgálatba, akiknek félig vagy teljesen kitört függőleges alsó állkapocsfogaik enyhe pericoronitis diagnózisával. A nyomtatványon az elérhetőségi és demográfiai adataikat, fogászati tüneteiket és a kitöltött OHIP-14 TR skálát, amely kb. 5 percig tart, a curretage és az operculectomiás kezeléseiket helyi érzéstelenítésben végezték.
A betegeket a kezelést követő hetedik napon ismételt vizsgálatra hívtuk.
Emellett a kezelés után 1,3,6 hónappal telefonos aktív betegkövetés történt az életminőséggel kapcsolatban az önértékelő kérdőív és az OHIP-14 TR skála segítségével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
55
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
55 betegnél diagnosztizáltak harmadik őrlőfogakat érintő pericoronitist
Leírás
Bevételi kritériumok:
- enyhe pericoronitis első epizódja, jó parodontális egészségi állapot, 18 és 25 év közötti életkor
- függőlegesen kitört vagy félig kitört alsó harmadik nagyőrlőfog pericoronitis diagnózisa, nincs szisztémás kellemetlen érzés, és az ASA I és ASAII
Kizárási kritériumok:
- amelynek nincs alsó harmadik őrlőfoga függőleges helyzetű
- szisztémás diszkomfort érzései vannak
- közepesen súlyos vagy súlyos pericoronitisben szenved
- akinek a kórtörténetében szerepel antibiotikum vagy NSAID
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
hosszú távú életminőség
konzervatív módon kezelt harmadik őrlőfogak értékelése enyhe pericoronitisben az első, harmadik és hatodik hónapban OHIP-14 TR segítségével
|
az OHIP-14 TR aktív túlélése a kezelés után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az OHIP-14 TR összpontszáma a kísérlet kezdetén
Időkeret: első hónap
|
az OHIP-14 TR számértékei
|
első hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az OHIP-14 TR összpontszáma a harmadik hónapban
Időkeret: harmadik hónap
|
az OHIP-14 TR számértékei
|
harmadik hónap
|
|
Az OHIP-14 TR összpontszáma a hatodik hónapban
Időkeret: hatodik hónap
|
az OHIP-14 TR számértékei
|
hatodik hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2017. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3/5-2015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .