Wpływ aktywnego protokołu nadzoru na długoterminową jakość życia pacjentów z łagodnym zapaleniem okrężnicy
13 lutego 2017 zaktualizowane przez: Cahit UCOK, Ankara University
Wpływ protokołu aktywnego nadzoru na długoterminową jakość życia pacjentów z łagodnym zapaleniem okrężnicy
Powikłania, które mogą wystąpić w trakcie lub po ekstrakcji trzecich zębów trzonowych żuchwy z zapaleniem okrężnicy, znacząco wpływają na jakość życia pacjentów.
Stosowane są różne skale, aby pokazać, w jakim stopniu to leczenie wpływa na jakość życia pacjentów.
Celem pracy jest ocena długoterminowej jakości życia pacjentów za pomocą skali OHIP-14 TR bez usuwania trzecich zębów trzonowych żuchwy z łagodnym zapaleniem okrężnicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Maksymalne wydłużenie czasu pobytu w jamie ustnej i dalsze monitorowanie pacjenta po zakończeniu niezbędnych procedur leczniczych i informacyjnych.
W wyniku przeprowadzonych badań klinicznych i radiologicznych do badania włączono 55 dobrowolnych pacjentów w średnim wieku 24 lata z częściowo lub całkowicie wyrżniętymi pionowymi trzecimi zębami trzonowymi żuchwy z rozpoznaniem łagodnego zapalenia okrężnicy. Po wypełnieniu przez pacjentów badania formularza zawierającego ich dane teleadresowe i demograficzne oraz objawy stomatologiczne i wypełnioną skalę TR OHIP-14, które trwają około 5 minut, ich zabiegi wyłyżeczkowania i operkulektomii wykonano w znieczuleniu miejscowym.
Pacjentów zaproszono na ponowne badanie w siódmej dobie po leczeniu.
Przeprowadzono również telefoniczną aktywną obserwację jakości życia pacjenta po 1,3,6 miesiącu od zabiegu z wykorzystaniem kwestionariusza samooceny oraz skali TR OHIP-14.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
U 55 pacjentów zdiagnozowano zapalenie okołokoronowe trzeciego trzonowca
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z pierwszym epizodem łagodnego zapalenia okrężnicy, z dobrym stanem przyzębia, w wieku od 18 do 25 lat
- z rozpoznaniem pericoronitis pionowo wyrzniętego lub częściowo wyrzniętego dolnego trzeciego zęba trzonowego, bez dolegliwości ogólnoustrojowych i znajdujących się w ASA I i ASAII
Kryteria wyłączenia:
- bez dolnego trzeciego trzonowca z pozycją pionową
- odczuwanie systemowego dyskomfortu
- z umiarkowanym do ciężkiego zapaleniem okołokoronowym
- mając historię antybiotyków lub NLPZ
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
długoterminową jakość życia
do oceny leczonych zachowawczo trzecich zębów trzonowych z łagodnym zapaleniem okrężnicy w pierwszym, trzecim i szóstym miesiącu za pomocą OHIP-14 TR
|
aktywne przeżycie przez OHIP-14 TR po leczeniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity wynik OHIP-14 TR na początku eksperymentu
Ramy czasowe: pierwszy miesiąc
|
wartości liczbowe OHIP-14 TR
|
pierwszy miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity wynik OHIP-14 TR w trzecim miesiącu
Ramy czasowe: trzecie miesiące
|
wartości liczbowe OHIP-14 TR
|
trzecie miesiące
|
|
Całkowity wynik OHIP-14 TR w szóstym miesiącu
Ramy czasowe: szósty miesiąc
|
wartości liczbowe OHIP-14 TR
|
szósty miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3/5-2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na jakości życia pacjentów z łagodnym zapaleniem okrężnicy
-
Antonella CostantinoIRCCS Eugenio Medea; Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle OlonaRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy