- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03027622
Virkningerne af Active Surveillance Protocol på langsigtet livskvalitet hos patienter med mild pericoronitis
13. februar 2017 opdateret af: Cahit UCOK, Ankara University
Virkningerne af Active Surveillance Protocol på langsigtet livskvalitet i patinter med mild pericoronitis
De komplikationer, der kan opstå under eller efter ekstraktion af underkæbens tredje kindtænder med pericoronitis, påvirker patientens livskvalitet betydeligt.
Forskellige skalaer bruges til at afsløre, hvor meget patienternes livskvalitet påvirkes af denne behandling.
Formålet med denne undersøgelse er at identificere patienters langsigtede livskvalitet gennem OHIP-14 TR-skalaen uden at fjerne de mandibular tredje molar tænder med mild pericoronitis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forøgelse af det lange ophold i munden med maksimal hastighed og opfølgning af patienten efter at den nødvendige behandling og informationsprocedurer er gennemført.
Som et resultat af kliniske og røntgenologiske undersøgelser blev 55 frivillige patienter, hvis gennemsnitsalder var 24, og som har semi- eller fuldstændigt erruptede lodrette mandibular tredje molar tænder med diagnosen mild pericoronitis inkluderet i undersøgelsen. Efter at patienterne i undersøgelsen udfyldte formularen inklusive deres kontakt- og demografiske data og tandsymptomer og udfyldte OHIP-14 TR-skala, som varer omkring 5 minutter, deres curretage- og operkulektomibehandlinger blev udført under lokalbedøvelse.
Patienterne blev inviteret til genundersøgelse på syvende dag efter behandlingen.
Der blev også foretaget en aktiv patientopfølgning om livskvalitet telefonisk 1,3,6 måneder efter behandlingen ved hjælp af selvevalueringsspørgsmålet og OHIP-14 TR-skalaen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
55
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
55 patienter diagnosticeret med pericoronitis, der påvirker tredje kindtænder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- have den første episode af mild pericoronitis, have et godt parodontal sundhed, have en alder mellem 18 og 25 år
- har en diagnose af pericoronitis af en vertikalt eruperet eller semi-eruperet nedre tredje molar, uden systemisk ubehag og er i ASA I og ASAII
Ekskluderingskriterier:
- har ingen nedre tredje kindtand med en lodret position
- har et systemisk ubehag
- har moderat til svær pericoronitis
- har en historie med antibiotika eller NSAIID
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
langsigtet livskvalitet
at evaluere konservativt administrerede tredje kindtænder med mild pericoronitis ved første, tredje og sjette måned ved at bruge OHIP-14 TR
|
aktiv overlevelse af OHIP-14 TR efter behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet score for OHIP-14 TR ved begyndelsen af eksperimentet
Tidsramme: første måned
|
numeriske værdier for OHIP-14 TR
|
første måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet score for OHIP-14 TR i tredje måned
Tidsramme: tredje måned
|
numeriske værdier for OHIP-14 TR
|
tredje måned
|
Samlet score for OHIP-14 TR ved sjette måned
Tidsramme: sjette måned
|
numeriske værdier for OHIP-14 TR
|
sjette måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2017
Først opslået (SKØN)
23. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3/5-2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pericoronitis
-
University of Nove de JulhoTilmelding efter invitation
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...Afsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttet
-
Near East University, TurkeyAfsluttetLivskvalitet | SmerteKalkun
-
China Academy of Chinese Medical SciencesUkendtTilbagevendende aftøs stomatitis | Intens-overstrømmende mavebrandsyndrom | Akut Pericoronitis | Tilbagevendende Herpes Simplex LabialisKina