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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03027622
Les effets du protocole de surveillance active sur la qualité de vie à long terme des patients atteints de péricoronite légère
13 février 2017 mis à jour par: Cahit UCOK, Ankara University
Les complications qui pourraient survenir pendant ou après l'extraction des troisièmes molaires mandibulaires avec péricoronarite affectent considérablement la qualité de vie du patient.
Différentes échelles sont utilisées pour révéler à quel point la qualité de vie des patients est affectée par ce traitement.
Le but de cette étude est d'identifier la qualité de vie à long terme des patients grâce à l'échelle OHIP-14 TR sans enlever les troisièmes molaires mandibulaires atteintes de péricoronite légère.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Augmenter la durée du séjour en bouche à un rythme maximal et suivre le patient une fois les procédures de traitement et d'information nécessaires terminées.
À la suite d'examens cliniques et radiographiques, cinquante-cinq patients volontaires dont l'âge moyen était de 24 ans et qui avaient des troisièmes molaires mandibulaires verticales partiellement ou complètement erruptées avec le diagnostic de péricoronite légère ont été inclus dans l'étude. Après que les patients de l'étude aient rempli le formulaire comprenant leurs coordonnées, leurs données démographiques et leurs symptômes dentaires et l'échelle OHIP-14 TR remplie qui dure environ 5 minutes, leurs traitements de curretage et d'operculectomie ont été effectués sous anesthésie locale.
Les patients ont été invités pour un nouvel examen le septième jour après le traitement.
De plus, un suivi actif des patients sur la qualité de vie a été effectué par téléphone à 1, 3, 6 mois après le traitement à l'aide du formulaire d'auto-évaluation et de l'échelle OHIP-14 TR.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
55
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
55 patients diagnostiqués avec une péricoronite affectant les troisièmes molaires
La description
Critère d'intégration:
- avoir le premier épisode de péricoronite légère, avoir une bonne santé parodontale, avoir un âge compris entre 18 et 25 ans
- avoir un diagnostic de péricoronite d'une troisième molaire inférieure à éruption verticale ou semi-éruption, n'avoir aucun inconfort systémique et être dans l'ASA I et l'ASAII
Critère d'exclusion:
- n'ayant pas de troisième molaire inférieure avec une position verticale
- avoir un inconfort systémique
- ayant une péricoronite modérée à sévère
- ayant des antécédents d'antibiotiques ou d'AINS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
qualité de vie à long terme
pour évaluer les troisièmes molaires gérées de manière conservatrice avec une péricoronarite légère aux premier, troisième et sixième mois en utilisant OHIP-14 TR
|
surveillance active par OHIP-14 TR après traitement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score total de OHIP-14 TR au début de l'expérience
Délai: premier mois
|
valeurs numériques de OHIP-14 TR
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premier mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score total de OHIP-14 TR au troisième mois
Délai: troisième mois
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valeurs numériques de OHIP-14 TR
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troisième mois
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Score total de OHIP-14 TR au sixième mois
Délai: sixième mois
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valeurs numériques de OHIP-14 TR
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sixième mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2017
Première publication (ESTIMATION)
23 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3/5-2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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