- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03027622
Los efectos del protocolo de vigilancia activa sobre la calidad de vida a largo plazo en pacientes con pericoronitis leve
13 de febrero de 2017 actualizado por: Cahit UCOK, Ankara University
Las complicaciones que pueden ocurrir durante o después de la extracción de los terceros molares mandibulares con pericoronitis afectan considerablemente la calidad de vida del paciente.
Se utilizan varias escalas para revelar cuánto se ve afectada la calidad de vida de los pacientes con este tratamiento.
El objetivo de este estudio es identificar la calidad de vida a largo plazo de pacientes a través de la escala OHIP-14 TR sin extracción de los terceros molares mandibulares con pericoronitis leve.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aumentar al máximo el tiempo de estancia en boca y realizar el seguimiento del paciente una vez finalizados los trámites de tratamiento e información necesarios.
Como resultado de los exámenes clínicos y radiográficos, se incluyeron en el estudio cincuenta y cinco pacientes voluntarios cuya edad promedio era de 24 años y que tenían dientes terceros molares mandibulares verticales semi o totalmente erupcionados con el diagnóstico de pericoronitis leve. Después de que los pacientes en el estudio llenaron el formulario incluyendo sus datos de contacto, demográficos y síntomas dentales y escala OHIP-14 TR completada que dura aproximadamente 5 minutos, sus tratamientos de raspado y operculectomía se realizaron bajo anestesia local.
Los pacientes fueron invitados a un nuevo examen al séptimo día después del tratamiento.
Además, se realizó un seguimiento activo de los pacientes sobre la calidad de vida por teléfono a los 1, 3 y 6 meses del tratamiento mediante el formulario de preguntas de autoevaluación y la escala OHIP-14 TR.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
55
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
55 pacientes diagnosticados de pericoronitis con afectación de terceros molares
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener el primer episodio de pericoronitis leve, tener una buena salud periodontal, tener una edad entre 18 y 25 años
- tener diagnóstico de pericoronitis de un tercer molar inferior verticalmente erupcionado o semierupcionado, no tener molestias sistémicas y estar en el ASA I y ASAII
Criterio de exclusión:
- no tener tercer molar inferior con una posición vertical
- tener un malestar sistémico
- tener pericoronitis de moderada a grave
- tener antecedentes antibióticos o AINE
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
calidad de vida a largo plazo
evaluar terceros molares tratados de forma conservadora con pericoronitis leve al primer, tercer y sexto mes mediante el uso de OHIP-14 TR
|
supervivencia activa por OHIP-14 TR después del tratamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje total de OHIP-14 TR al comienzo del experimento
Periodo de tiempo: primer mes
|
valores numéricos de OHIP-14 TR
|
primer mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje total de OHIP-14 TR al tercer mes
Periodo de tiempo: tercer mes
|
valores numéricos de OHIP-14 TR
|
tercer mes
|
|
Puntaje total de OHIP-14 TR a los seis meses
Periodo de tiempo: sexto mes
|
valores numéricos de OHIP-14 TR
|
sexto mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3/5-2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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