- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03027622
Die Auswirkungen des aktiven Überwachungsprotokolls auf die langfristige Lebensqualität bei Patienten mit leichter Perikoronitis
13. Februar 2017 aktualisiert von: Cahit UCOK, Ankara University
Die Komplikationen, die während oder nach der Extraktion der unteren dritten Molaren mit Perikoronitis auftreten können, beeinträchtigen die Lebensqualität des Patienten erheblich.
Anhand verschiedener Skalen wird aufgezeigt, wie stark die Lebensqualität der Patienten durch diese Behandlung beeinträchtigt wird.
Das Ziel dieser Studie ist es, die langfristige Lebensqualität von Patienten anhand der OHIP-14 TR-Skala zu identifizieren, ohne die dritten Molaren des Unterkiefers mit leichter Perikoronitis zu entfernen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Maximale Verlängerung des Mundaufenthalts und Nachsorge des Patienten nach Abschluss der erforderlichen Behandlungs- und Informationsverfahren.
Als Ergebnis der klinischen und röntgenologischen Untersuchungen wurden fünfundfünfzig freiwillige Patienten mit einem Durchschnittsalter von 24 Jahren und halb oder vollständig durchgebrochenen vertikalen unteren dritten Molaren mit der Diagnose einer leichten Perikoronitis in die Studie aufgenommen. Nachdem die Patienten in der Studie ausgefüllt wurden das Formular einschließlich ihrer Kontakt- und demografischen Daten und Zahnsymptome und der ausgefüllten OHIP-14 TR-Skala, die etwa 5 Minuten dauern, ihre Kurretage- und Operkulektomie-Behandlungen wurden unter örtlicher Betäubung durchgeführt.
Die Patienten wurden am siebten Tag nach der Behandlung zur Nachuntersuchung eingeladen.
Außerdem wurde 1, 3, 6 Monate nach der Behandlung unter Verwendung des Fragebogens zur Selbsteinschätzung und der OHIP-14 TR-Skala eine aktive Patientennachsorge zur Lebensqualität telefonisch durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
55 Patienten mit diagnostizierter Perikoronitis der dritten Molaren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- die erste Episode einer leichten Perikoronitis haben, eine gute parodontale Gesundheit haben, ein Alter zwischen 18 und 25 Jahren haben
- die Diagnose einer Perikoronitis eines vertikal durchgebrochenen oder halb durchgebrochenen unteren dritten Molaren haben, keine systemischen Beschwerden haben und sich in den ASA I und ASAII befinden
Ausschlusskriterien:
- keinen unteren dritten Molar mit vertikaler Position haben
- ein systemisches Unbehagen haben
- mit mittelschwerer bis schwerer Perikoronitis
- mit einer Vorgeschichte von Antibiotika oder NSAIID
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
langfristige Lebensqualität
zur Bewertung konservativ behandelter dritter Molaren mit leichter Perikoronitis im ersten, dritten und sechsten Monat unter Verwendung von OHIP-14 TR
|
aktives Überleben durch OHIP-14 TR nach der Behandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtpunktzahl von OHIP-14 TR zu Beginn des Experiments
Zeitfenster: erster Monat
|
Zahlenwerte von OHIP-14 TR
|
erster Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtpunktzahl von OHIP-14 TR im dritten Monat
Zeitfenster: dritte Monate
|
Zahlenwerte von OHIP-14 TR
|
dritte Monate
|
|
Gesamtpunktzahl von OHIP-14 TR im sechsten Monat
Zeitfenster: sechsten Monat
|
Zahlenwerte von OHIP-14 TR
|
sechsten Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2017
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3/5-2015
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