- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03027622
Effekterna av Active Surveillance Protocol på långvarig livskvalitet hos patienter med mild perikoronit
13 februari 2017 uppdaterad av: Cahit UCOK, Ankara University
Effekterna av Active Surveillance Protocol på långvarig livskvalitet i färger med mild perikoronit
De komplikationer som kan uppstå under eller efter extraktion av underkäkens tredje molar tänder med perikoronit påverkar patientens livskvalitet avsevärt.
Olika skalor används för att avslöja hur mycket patienternas livskvalitet påverkas av denna behandling.
Syftet med denna studie är att identifiera den långsiktiga livskvaliteten för patienter genom OHIP-14 TR-skalan utan att ta bort underkäkens tredje molar tänder med mild perikoronit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Öka längden på vistelsen i munnen med maximal hastighet och följa upp patienten efter att nödvändig behandling och informationsprocedurer är klara.
Som ett resultat av kliniska och röntgenundersökningar inkluderades femtiofem frivilliga patienter vars medelålder var 24 och som har halv- eller helt skadade vertikala underkäkens tredje molartänder med diagnosen mild perikoronit. Efter att patienterna i studien fyllt i formuläret inklusive deras kontakt- och demografiska data och dentala symptom och ifylld OHIP-14 TR-skala som varar i cirka 5 minuter, deras curretage- och operkulektomibehandlingar gjordes under lokalbedövning.
Patienterna bjöds in för förnyad undersökning den sjunde dagen efter behandlingen.
En aktiv patientuppföljning om livskvalitet utfördes också per telefon 1,3,6 månader efter behandlingen med hjälp av frågeformuläret för självutvärdering och OHIP-14 TR-skalan.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
55
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
55 patienter diagnostiserade med perikoronit som påverkar tredje molarer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ha den första episoden av mild perikoronit, ha en god parodontit hälsa, ha en ålder mellan 18 och 25 år
- har diagnosen perikoronit i en vertikalt utslagen eller semi-utbruten nedre tredje molar, utan systemiska obehag och är i ASA I och ASAII
Exklusions kriterier:
- har ingen nedre tredje molar med vertikalt läge
- har ett systemiskt obehag
- har måttlig till svår perikoronit
- har en anamnes på antibiotika eller NSAIID
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
långsiktig livskvalitet
att utvärdera konservativt hanterade tredje molarer med mild perikoronit under första, tredje och sjätte månaden genom att använda OHIP-14 TR
|
aktiv överlevnad av OHIP-14 TR efter behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalpoäng för OHIP-14 TR i början av experimentet
Tidsram: första månaden
|
numeriska värden för OHIP-14 TR
|
första månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalpoäng för OHIP-14 TR under tredje månaden
Tidsram: tredje månaden
|
numeriska värden för OHIP-14 TR
|
tredje månaden
|
|
Totalpoäng för OHIP-14 TR vid sjätte månaden
Tidsram: sjätte månaden
|
numeriska värden för OHIP-14 TR
|
sjätte månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2017
Första postat (UPPSKATTA)
23 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3/5-2015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .