De effecten van Active Surveillance Protocol op de kwaliteit van leven op lange termijn bij patiënten met milde pericoronitis
13 februari 2017 bijgewerkt door: Cahit UCOK, Ankara University
De complicaties die kunnen optreden tijdens of na het trekken van de derde molaar in de onderkaak bij pericoronitis hebben een aanzienlijke invloed op de levenskwaliteit van de patiënt.
Verschillende schalen worden gebruikt om te onthullen hoeveel de levenskwaliteit van patiënten wordt beïnvloed door deze behandeling.
Het doel van deze studie is om de levenskwaliteit op lange termijn van patiënten te identificeren door middel van de OHIP-14 TR-schaal zonder de mandibulaire derde molaren te verwijderen met milde pericoronitis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het maximaal verlengen van de verblijfsduur in de mond en het opvolgen van de patiënt nadat de noodzakelijke behandelings- en informatieprocedures zijn afgerond.
Als resultaat van klinische en radiografische onderzoeken werden vijfenvijftig vrijwillige patiënten van wie de gemiddelde leeftijd 24 was en die een half of volledig doorgebroken verticale mandibulaire derde molaar met de diagnose milde pericoronitis hadden, in de studie opgenomen. Nadat de patiënten in de studie de vragenlijst hadden ingevuld het formulier inclusief hun contact- en demografische gegevens en tandheelkundige symptomen en de ingevulde OHIP-14 TR-schaal die ongeveer 5 minuten duurt, hun curretage- en operculectomiebehandelingen werden uitgevoerd onder lokale anesthesie.
De patiënten werden op de zevende dag na de behandeling uitgenodigd voor heronderzoek.
Ook werd 1,3,6 maand na de behandeling een actieve follow-up van de patiënt over de levenskwaliteit uitgevoerd via de telefoon met behulp van het zelfbeoordelingsvragenformulier en de OHIP-14 TR-schaal.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
55
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
55 patiënten gediagnosticeerd met pericoronitis die derde molaren aantast
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- met de eerste episode van milde pericoronitis, met een goede parodontale gezondheid, met een leeftijd tussen 18 en 25 jaar
- met een diagnose van pericoronitis van een verticaal doorgebroken of half doorgebroken onderste derde molaar, zonder systemisch ongemak en in de ASA I en ASAII
Uitsluitingscriteria:
- zonder onderste derde molaar met een verticale positie
- een systemisch ongemak hebben
- met matige tot ernstige pericoronitis
- met een voorgeschiedenis van antibiotica of NSAIID
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
kwaliteit van leven op lange termijn
om conservatief beheerde derde molaren met milde pericoronitis in de eerste, derde en zesde maand te evalueren met behulp van OHIP-14 TR
|
actieve overleving door OHIP-14 TR na behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale score van OHIP-14 TR aan het begin van het experiment
Tijdsspanne: eerste maand
|
numerieke waarden van OHIP-14 TR
|
eerste maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale score van OHIP-14 TR in de derde maand
Tijdsspanne: derde maanden
|
numerieke waarden van OHIP-14 TR
|
derde maanden
|
|
Totale score van OHIP-14 TR na zesde maand
Tijdsspanne: zesde maanden
|
numerieke waarden van OHIP-14 TR
|
zesde maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2017
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3/5-2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .