- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03027622
Aktiivisen valvontaprotokollan vaikutukset pitkän aikavälin elämänlaatuun potilailla, joilla on lievä perikoroniitti
maanantai 13. helmikuuta 2017 päivittänyt: Cahit UCOK, Ankara University
Komplikaatiot, joita voi ilmetä perikoroniittia sairastavan alaleuan kolmannen poskihampaan poiston aikana tai sen jälkeen, vaikuttavat merkittävästi potilaan elämänlaatuun.
Erilaisia asteikkoja käytetään paljastamaan, kuinka paljon tämä hoito vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa potilaiden pitkän aikavälin elämänlaatu OHIP-14 TR-asteikolla poistamatta alaleuan kolmatta poskihampaita, joilla on lievä perikoroniitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suussa oloajan pidentäminen maksiminopeudella ja potilaan seuranta tarvittavien hoito- ja tiedotustoimenpiteiden jälkeen.
Kliinisten ja radiologisten tutkimusten tuloksena tutkimukseen otettiin mukaan 55 vapaaehtoista potilasta, joiden keski-ikä oli 24 ja joilla oli puoliksi tai kokonaan puhkeaneet pystysuorat alaleuan kolmannet poskihampaat lievän perikoroniittidiagnoosin vuoksi. Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden täytön jälkeen lomake sisältäen kontakti- ja demografiset tiedot ja hammasoireet sekä täytetty OHIP-14 TR-asteikko, joka kestää noin 5 minuuttia, heidän hoito- ja operkulektomiahoidot tehtiin paikallispuudutuksessa.
Potilaat kutsuttiin uudelleentarkastukseen seitsemäntenä päivänä hoidon jälkeen.
Myös aktiivinen potilasseuranta elämänlaadusta tehtiin puhelimitse 1,3,6 kuukautta hoidon jälkeen itsearviointikyselylomakkeella ja OHIP-14 TR-asteikolla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
55 potilasta, joilla on diagnosoitu perikoroniitti, joka vaikuttaa kolmansiin poskihampaisiin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on ensimmäinen lievän perikoroniitin jakso, sinulla on hyvä periodontaalinen terveys, ikä 18–25 vuotta
- jolla on diagnosoitu pystysuoraan puhjenneen tai puoliksi puhjenneen alahampaiden perikoroniitti, jolla ei ole systeemistä epämukavuutta ja hän on ASA I:ssä ja ASAII:ssa
Poissulkemiskriteerit:
- joilla ei ole alempaa kolmatta poskihampaat pystyasennossa
- systeeminen epämukavuus
- joilla on kohtalainen tai vaikea perikoroniitti
- joilla on ollut antibiootteja tai tulehduskipulääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
pitkän aikavälin elämänlaatua
arvioida konservatiivisesti hoidettuja kolmatta poskihampaat, joilla on lievä perikoroniitti ensimmäisen, kolmannen ja kuudennen kuukauden aikana käyttämällä OHIP-14 TR:ää
|
OHIP-14 TR:n aktiivinen selviytyminen hoidon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OHIP-14 TR:n kokonaispistemäärä kokeen alussa
Aikaikkuna: ensimmäinen kuukausi
|
OHIP-14 TR:n numeeriset arvot
|
ensimmäinen kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OHIP-14 TR:n kokonaispistemäärä kolmannella kuukaudella
Aikaikkuna: kolmannet kuukaudet
|
OHIP-14 TR:n numeeriset arvot
|
kolmannet kuukaudet
|
|
OHIP-14 TR:n kokonaispistemäärä kuudennella kuukaudella
Aikaikkuna: kuudetta kuukautta
|
OHIP-14 TR:n numeeriset arvot
|
kuudetta kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3/5-2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .