- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03027622
Os efeitos do protocolo de vigilância ativa na qualidade de vida a longo prazo em pacientes com pericoronarite leve
13 de fevereiro de 2017 atualizado por: Cahit UCOK, Ankara University
As complicações que podem ocorrer durante ou após a extração dos terceiros molares inferiores com pericoronarite afetam consideravelmente a qualidade de vida do paciente.
Várias escalas são utilizadas para revelar o quanto a qualidade de vida dos pacientes é afetada por este tratamento.
O objetivo deste estudo é identificar a qualidade de vida a longo prazo de pacientes através da escala OHIP-14 TR sem remover os terceiros molares inferiores com pericoronarite leve.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aumentar o tempo de permanência na boca ao máximo e acompanhar o paciente após a conclusão dos procedimentos de tratamento e informação necessários.
Como resultado de exames clínicos e radiográficos, cinquenta e cinco pacientes voluntários com idade média de 24 anos e que apresentavam terceiros molares inferiores verticais semi ou totalmente irrompidos com diagnóstico de pericoronarite leve foram incluídos no estudo. o formulário incluindo seus dados de contato e demográficos e sintomas dentários e escala OHIP-14 TR preenchida que dura cerca de 5 minutos, seus tratamentos de curretagem e operculectomia foram feitos sob anestesia local.
Os pacientes foram convidados para reexame no sétimo dia após o tratamento.
Além disso, um acompanhamento ativo do paciente sobre qualidade de vida foi realizado por telefone 1,3,6 meses após o tratamento usando o formulário de perguntas de autoavaliação e a escala OHIP-14 TR.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
55
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
55 pacientes diagnosticados com pericoronarite afetando terceiros molares
Descrição
Critério de inclusão:
- ter o primeiro episódio de pericoronarite leve, ter uma boa saúde periodontal, ter idade entre 18 e 25 anos
- ter diagnóstico de pericoronarite de terceiro molar inferior irrompido verticalmente ou semierupcionado, sem desconforto sistêmico e estar nos níveis ASA I e ASAII
Critério de exclusão:
- não tendo terceiro molar inferior com uma posição vertical
- tendo um desconforto sistêmico
- tendo pericoronarite moderada a grave
- ter um histórico de antibióticos ou AINEs
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
qualidade de vida a longo prazo
avaliar terceiros molares tratados conservadoramente com pericoronarite leve no primeiro, terceiro e sexto meses usando OHIP-14 TR
|
sobrevivência ativa por OHIP-14 TR após o tratamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação total do OHIP-14 TR no início do experimento
Prazo: primeiro mês
|
valores numéricos de OHIP-14 TR
|
primeiro mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação total do OHIP-14 TR no terceiro mês
Prazo: terceiro mês
|
valores numéricos de OHIP-14 TR
|
terceiro mês
|
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Pontuação total do OHIP-14 TR aos seis meses
Prazo: sexto meses
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valores numéricos de OHIP-14 TR
|
sexto meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3/5-2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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INDECISO
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