- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03028545
Prohlášení a strategie pro zotavení (EPR)
Reprezentace, strategie a redefinice identity v procesu obnovy: Průzkumná studie
V nedávném kontextu deinstitucionalizace a longitudinálních studií poukazujících na velké množství dlouhodobých pozitivních výsledků pro osoby postižené psychiatrickou poruchou (schizofrenie, bipolární porucha, porucha příjmu potravy, těžká porucha osobnosti atd.) je možnost překonání následků psychiatrické patologie se ukazuje jako solidní fakt. Existence této možnosti proto vyžaduje identifikaci determinantů, které jsou základem různých výsledků v průběhu času u osob postižených těžkou psychiatrickou poruchou, zejména těch, které pravděpodobně podpoří nejpozitivnější vývoj.
I když je z lékařského hlediska dobře známo, že určité dimenze ovlivňují prognózu osob postižených těžkou psychiatrickou poruchou (jako je přetrvávání negativních symptomů nebo kognitivní poruchy u schizofrenních poruch), prognóza z čistě lékařského hlediska (a uvedení pomineme-li roli člověka a jeho prostředí), zdá se, že může tvořit pouze skromnou část prognózy lidí postižených závažnou psychiatrickou poruchou.
Právě tato skutečnost postupně vedla ke vzniku komplementárních modelů schopných obohatit chápání determinant budoucnosti lidí postižených těžkou psychiatrickou poruchou, zejména modelů vybízejících k oddělení „stávání se člověkem“ od „psychiatrického“. porucha "vzít v úvahu" osobní roli osoby "v jejím vlastním uzdravení. Tato perspektiva je perspektivou „obnovení“.
Proces zotavení je definován jako osobní trajektorie, která zahrnuje prožitky člověka a reakce jeho okolí po instalaci psychiatrické poruchy, což může podpořit způsob uvolnění statusu „psychiatrického pacienta“. Zotavení tedy implikuje „přístup založený na pochopení lidské reakce na patologii“ (Noiseux) a, dalo by se dodat, na její prostředí.
I když však tyto studie poukazují na řadu zásadních dimenzí, které se podílejí na uzdravení těžké psychiatrické poruchy, jedním z důležitých omezení těchto studií je vzdálenost od jakéhokoli psychopatologického hlediska, čímž se ponechává stranou možnost specifických procesů zotavení v závislosti na patologie. Identifikace opakujících se zkušenostních logik specifických pro různé psychiatrické poruchy se proto zdá být důležitou oblastí zkoumání. Potenciálně by byl schopen řídit vývoj nových terapeutických zařízení založených na modelu obnovy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Vypracování polosměrované sítě (průzkumná fáze)
- Sbírka jednotlivých vyprávění
Analýza dat podle metody IPA (interpretační fenomenologická analýza)
- Na základě jednotlivých vyprávění
- Na základě ohniskové skupiny
- Publikování výsledků
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhone Alpes
-
Bron, Rhone Alpes, Francie, 69678
- Vial Veronique
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 až 80 let
- Psychiatrická diagnóza podle DSM V kritérií schizofrenie, poruchy příjmu potravy, bipolární porucha, porucha osobnosti
- V měřítku obnovy
- Informováni o jejich diagnóze
Kritéria vyloučení:
- Akutní psychiatrický stav
- Špatné porozumění francouzskému jazyku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: schizofrenie
Zkoumání a porozumění prostřednictvím multidisciplinárního zkoumání (lékařských, antropologických a sociologických) reprezentací a strategií obnovy u schizofrenie
|
Navštivte první: individuální pohovor Individuální vyprávění Absolvování psychometrických měřících škál zotavení: skóre na Warwickově a wellness škále skóre Andreasenovy škály Navštivte dvě Focus group
|
|
Jiný: bipolární poruchy
Zkoumání a porozumění prostřednictvím multidisciplinárního zkoumání (lékařských, antropologických a sociologických) reprezentací a strategií obnovy u bipolárních poruch
|
Navštivte první: individuální pohovor Individuální vyprávění Absolvování psychometrických měřících škál zotavení: skóre na Warwickově a wellness škále skóre Andreasenovy škály Navštivte dvě Focus group
|
|
Jiný: poruchy příjmu potravy
Zkoumání a porozumění prostřednictvím multidisciplinárního zkoumání (lékařských, antropologických a sociologických) reprezentací a strategií obnovy u poruch příjmu potravy
|
Navštivte první: individuální pohovor Individuální vyprávění Absolvování psychometrických měřících škál zotavení: skóre na Warwickově a wellness škále skóre Andreasenovy škály Navštivte dvě Focus group
|
|
Jiný: poruchy osobnosti
Zkoumání a porozumění prostřednictvím multidisciplinárního zkoumání (lékařských, antropologických a sociologických) reprezentací a strategií obnovy u poruch osobnosti
|
Navštivte první: individuální pohovor Individuální vyprávění Absolvování psychometrických měřících škál zotavení: skóre na Warwickově a wellness škále skóre Andreasenovy škály Navštivte dvě Focus group
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sbírka jednotlivých příběhů k pochopení procesu obnovy
Časové okno: jeden rok
|
Polosměrovaná mřížka údržby
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality pohody od výchozího stavu za jeden rok
Časové okno: jeden rok
|
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (WEMWBS)
|
jeden rok
|
|
Změna od výchozí hodnoty v měření psychického zotavení po jednom roce
Časové okno: jeden rok
|
Fáze nástroje obnovy (STORI ANDREASEN)
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MARTIN BRICE, MD/PhD, CH Le Vinatier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-A01049-42
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .