- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03028545
Representasjoner og strategier for utvinning (EPR)
Representasjoner, strategier og omdefinering av identitet i gjenopprettingsprosessen: Utforskende studie
I den nyere konteksten med deinstitusjonalisering og longitudinelle studier som peker på et stort antall positive langsiktige utfall for mennesker som er rammet av en psykiatrisk lidelse (schizofreni, bipolar lidelse, spiseforstyrrelse, alvorlig personlighetsforstyrrelse, etc.), muligheten for å overvinne konsekvensene av en psykiatrisk patologi fremstår som et solid faktum. Derfor krever eksistensen av denne muligheten identifisering av determinantene som ligger til grunn for de ulike utfallene over tid for de som er rammet av en alvorlig psykiatrisk lidelse, spesielt de som sannsynligvis vil underbygge den mest positive utviklingen.
Selv om det er velkjent fra et medisinsk synspunkt at visse dimensjoner påvirker prognosen til personer som er rammet av en alvorlig psykiatrisk lidelse (som vedvarende negative symptomer eller kognitive forstyrrelser ved schizofrene lidelser), prognose fra et rent medisinsk perspektiv (og setter bortsett fra rollen til personen og hans miljø) ser det ut til å bare kunne redegjøre for en beskjeden andel av prognosen til personer som er rammet av en alvorlig psykiatrisk lidelse.
Det er dette faktum som gradvis har ført til fremveksten av komplementære modeller som er i stand til å berike forståelsen av determinantene for fremtiden til mennesker som er berørt av en alvorlig psykiatrisk lidelse, spesielt modeller som inviterer til å skille "becoming of the person" fra den "psykiatriske lidelse "å ta hensyn til den" personlige rollen til personen "i hans eller hennes egen helbredelse. Dette perspektivet er «recovery»-perspektivet.
Gjenopprettingsprosess er definert som en personlig bane som inkluderer personens opplevelser og reaksjonene til hans/hennes miljø etter installasjonen av en psykiatrisk lidelse, som kan støtte en modus for frigjøring av statusen som "psykiatrisk pasient". Gjenoppretting innebærer dermed en "tilnærming underbygget av forståelsen av den menneskelige responsen på patologi" (Noiseux) og, kan man legge til, av miljøet.
Men mens disse studiene peker på en rekke avgjørende dimensjoner involvert i utvinningen av en alvorlig psykiatrisk lidelse, er en av de viktige begrensningene ved disse studiene avstanden fra enhver psykopatologisk vurdering, og dermed setter man til side muligheten for spesifikke prosesser for utvinning avhengig av patologien. Identifiseringen av tilbakevendende erfaringslogikker spesifikke for de ulike psykiatriske lidelsene ser derfor ut til å være et viktig undersøkelsesfelt. Det vil potensielt kunne veilede utviklingen av nye terapeutiske enheter basert på recovery-modellen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Utarbeidelse av et semi-rettet rutenett (utforskende fase)
- Samling av individuelle fortellinger
Dataanalyse, i henhold til IPA-metoden (tolkende fenomenologisk analyse)
- På bakgrunn av individuelle fortellinger
- På bakgrunn av en fokusgruppe
- Publisering av resultater
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhone Alpes
-
Bron, Rhone Alpes, Frankrike, 69678
- Vial Veronique
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 80 år
- Psykiatrisk diagnose i henhold til DSM V-kriterier for schizofreni, spiseforstyrrelse, bipolar lidelse, personlighetsforstyrrelse
- I utvinningsskala
- Informert om diagnosen deres
Ekskluderingskriterier:
- Akutt psykiatrisk tilstand
- Dårlig forståelse av fransk språk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: schizofreni
Utforsking og forståelse, gjennom en tverrfaglig utforskning (medisinsk, antropologisk og sosiologisk) representasjoner og utvinningsstrategier i schizofreni
|
Besøk en : individuelt intervju Individuell fortelling Bestått psykometrisk måling Scales of Recovery: Score på Warwick og Wellness Scale Andreasen scale score Besøk to Fokusgruppe
|
|
Annen: bipolare lidelser
Utforsking og forståelse, gjennom en tverrfaglig utforskning (medisinsk, antropologisk og sosiologisk) representasjoner og utvinningsstrategier ved bipolare lidelser
|
Besøk en : individuelt intervju Individuell fortelling Bestått psykometrisk måling Scales of Recovery: Score på Warwick og Wellness Scale Andreasen scale score Besøk to Fokusgruppe
|
|
Annen: spiseforstyrrelser
Utforsking og forståelse, gjennom en tverrfaglig utforskning (medisinsk, antropologisk og sosiologisk) representasjoner og utvinningsstrategier ved spiseforstyrrelser
|
Besøk en : individuelt intervju Individuell fortelling Bestått psykometrisk måling Scales of Recovery: Score på Warwick og Wellness Scale Andreasen scale score Besøk to Fokusgruppe
|
|
Annen: personlighetsforstyrrelser
Utforsking og forståelse, gjennom en tverrfaglig utforskning (medisinsk, antropologisk og sosiologisk) representasjoner og utvinningsstrategier i personlighetsforstyrrelser
|
Besøk en : individuelt intervju Individuell fortelling Bestått psykometrisk måling Scales of Recovery: Score på Warwick og Wellness Scale Andreasen scale score Besøk to Fokusgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samling av individuelle narrativer for å forstå gjenopprettingsprosessen
Tidsramme: ett år
|
Halvrettet vedlikeholdsnett
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Quality of Well-Being etter ett år
Tidsramme: ett år
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
|
ett år
|
|
Endring fra baseline i mål for psykologisk bedring etter ett år
Tidsramme: ett år
|
Stadier av gjenopprettingsinstrument (STORI ANDREASEN)
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: MARTIN BRICE, MD/PhD, CH le vinatier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-A01049-42
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Personlighetsforstyrrelser
-
Hôpital le VinatierHar ikke rekruttert ennåBorderline Personality Disorder BPDFrankrike
-
University of California, Los AngelesRekrutteringBorderline personlighetsforstyrrelse | Borderline personlighet | BPD - Borderline Personality DisorderForente stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceHar ikke rekruttert ennåAutismespektrumforstyrrelse | Borderline Personality Disorder BPD | en Premenstrual Dysphoric Disorder (PMDD)