- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03028545
Representationer och strategier för återhämtning (EPR)
Representationer, strategier och omdefiniering av identitet i återhämtningsprocessen: Exploratory Study
I den senaste kontexten av avinstitutionalisering och longitudinella studier som pekar på ett stort antal positiva långsiktiga resultat för personer som drabbats av en psykiatrisk störning (schizofreni, bipolär sjukdom, ätstörning, allvarlig personlighetsstörning, etc.), möjligheten att övervinna konsekvenserna av en psykiatrisk patologi framstår som ett fast faktum. Förekomsten av denna möjlighet kräver därför att man identifierar de bestämningsfaktorer som ligger till grund för de olika utfallen över tiden för dem som drabbats av en allvarlig psykiatrisk störning, särskilt de som sannolikt kommer att underbygga den mest positiva utvecklingen.
Även om det är välkänt ur medicinsk synvinkel att vissa dimensioner påverkar prognosen för personer som drabbats av en allvarlig psykiatrisk störning (såsom kvarstående negativa symtom eller kognitiva störningar vid schizofrena störningar), men prognosen ur ett rent medicinskt perspektiv (och att sätta bortsett från personens och hans omgivnings roll) tycks endast kunna svara för en blygsam del av prognosen för personer som drabbats av en allvarlig psykiatrisk störning.
Det är detta faktum som gradvis har lett till framväxten av kompletterande modeller som kan berika förståelsen av bestämningsfaktorerna för framtiden för människor som drabbats av en allvarlig psykiatrisk störning, i synnerhet modeller som uppmanar till att skilja "personens tillblivelse" från den "psykiatriska störning "att ta hänsyn till personens" personliga roll "i hans eller hennes eget helande. Detta perspektiv är "återhämtning"-perspektivet.
Återhämtningsprocessen definieras som en personlig bana som inkluderar personens upplevelser och reaktionerna från hans/hennes omgivning efter installationen av en psykiatrisk störning, som kan stödja ett sätt att frigöra statusen som "psykiatrisk patient". Återhämtning innebär således ett "tillvägagångssätt som underbyggs av förståelsen av människans reaktion på patologi" (Noiseux) och, kan man tillägga, av dess omgivning.
Men även om dessa studier pekar på ett antal avgörande dimensioner involverade i återhämtningen av en allvarlig psykiatrisk störning, är en av de viktiga begränsningarna i dessa studier avståndet från alla psykopatologiska överväganden, vilket innebär att möjligheten för specifika återhämtningsprocesser, beroende på patologin. Identifieringen av återkommande erfarenhetslogiker specifika för de olika psykiatriska störningarna framstår därför som ett viktigt undersökningsområde. Det skulle potentiellt kunna vägleda utvecklingen av nya terapeutiska apparater baserade på återhämtningsmodellen.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Utarbetande av ett halvriktat rutnät (utforskningsfas)
- Samling av individuella berättelser
Dataanalys, enligt IPA-metod (tolkningsfenomenologisk analys)
- På basis av individuella berättelser
- Utifrån en fokusgrupp
- Publicering av resultat
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhone Alpes
-
Bron, Rhone Alpes, Frankrike, 69678
- Vial Veronique
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 till 80 år
- Psykiatrisk diagnos enligt DSM V-kriterier för schizofreni, ätstörning, bipolär sjukdom, personlighetsstörning
- I återhämtningsskala
- Informerad om sin diagnos
Exklusions kriterier:
- Akut psykiatriskt tillstånd
- Dålig förståelse av franska språket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: schizofreni
Utforska och förstå, genom en multidisciplinär utforskning (medicinsk, antropologisk och sociologisk) representationer och återhämtningsstrategier i schizofreni
|
Besök en: individuell intervju Individuell berättelse Passerande psykometrisk mätning Skalor för återhämtning: Poäng på Warwick och Wellness Scale Andreasen-skala poäng Besök två Fokusgrupp
|
|
Övrig: bipolära sjukdomar
Utforska och förstå, genom en multidisciplinär utforskning (medicinsk, antropologisk och sociologisk) representationer och återhämtningsstrategier vid bipolära sjukdomar
|
Besök en: individuell intervju Individuell berättelse Passerande psykometrisk mätning Skalor för återhämtning: Poäng på Warwick och Wellness Scale Andreasen-skala poäng Besök två Fokusgrupp
|
|
Övrig: ätstörningar
Utforska och förstå, genom en multidisciplinär utforskning (medicinsk, antropologisk och sociologisk) representationer och återhämtningsstrategier vid ätstörningar
|
Besök en: individuell intervju Individuell berättelse Passerande psykometrisk mätning Skalor för återhämtning: Poäng på Warwick och Wellness Scale Andreasen-skala poäng Besök två Fokusgrupp
|
|
Övrig: personlighetsstörningar
Utforska och förstå, genom en multidisciplinär utforskning (medicinsk, antropologisk och sociologisk) representationer och återhämtningsstrategier i personlighetsstörningar
|
Besök en: individuell intervju Individuell berättelse Passerande psykometrisk mätning Skalor för återhämtning: Poäng på Warwick och Wellness Scale Andreasen-skala poäng Besök två Fokusgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samling av individuella berättelser för att förstå återhämtningsprocessen
Tidsram: ett år
|
Halvriktat underhållsnät
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i Quality of Well-Being vid ett år
Tidsram: ett år
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
|
ett år
|
|
Förändring från baslinjen i mått på psykologisk återhämtning efter ett år
Tidsram: ett år
|
Stadier av återställningsinstrument (STORI ANDREASEN)
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: MARTIN BRICE, MD/PhD, CH le Vinatier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-A01049-42
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .