- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03028545
Reprezentacje i strategie naprawy (EPR)
Reprezentacje, strategie i redefinicja tożsamości w procesie zdrowienia: badanie eksploracyjne
W niedawnym kontekście badań deinstytucjonalizacyjnych i longitudinalnych wskazujących na dużą liczbę pozytywnych długoterminowych skutków dla osób dotkniętych zaburzeniami psychicznymi (schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenia odżywiania, ciężkie zaburzenia osobowości itp.), możliwość przezwyciężenia konsekwencji patologii psychiatrycznej wyłania się jako solidny fakt. Dlatego istnienie takiej możliwości wymaga identyfikacji uwarunkowań leżących u podstaw różnych wyników w czasie osób dotkniętych poważnymi zaburzeniami psychicznymi, w szczególności tych, które mogą stanowić podstawę najbardziej pozytywnych zmian.
O ile z medycznego punktu widzenia dobrze wiadomo, że pewne wymiary wpływają na rokowanie osób dotkniętych ciężkim zaburzeniem psychicznym (takie jak utrzymywanie się objawów negatywnych czy zaburzenia poznawcze w schizofrenii), o tyle rokowanie z perspektywy czysto medycznej (a stawiając poza rolą osoby i jej otoczenia) wydaje się być w stanie wyjaśnić jedynie niewielką część rokowania osób dotkniętych poważnymi zaburzeniami psychicznymi.
To właśnie ten fakt doprowadził stopniowo do powstania komplementarnych modeli, które mogą wzbogacić rozumienie uwarunkowań przyszłości osób dotkniętych poważnymi zaburzeniami psychicznymi, w szczególności modeli zachęcających do oddzielenia „stawania się osobą” od „psychiatrycznego zaburzenia „aby wziąć pod uwagę„ osobistą rolę osoby ”w jej własnym uzdrowieniu. Ta perspektywa jest perspektywą „zdrowienia”.
Proces zdrowienia definiuje się jako osobistą trajektorię, która obejmuje doświadczenia osoby i reakcje jej otoczenia po pojawieniu się zaburzenia psychicznego, co może wspierać sposób uwolnienia się od statusu „pacjenta psychiatrycznego”. Powrót do zdrowia implikuje zatem „podejście oparte na zrozumieniu ludzkiej reakcji na patologię” (Noiseux) i, można dodać, jej środowiska.
Jednakże, chociaż badania te wskazują na szereg kluczowych wymiarów związanych z powrotem do zdrowia po ciężkim zaburzeniu psychicznym, jednym z ważnych ograniczeń tych badań jest oddalenie od jakichkolwiek rozważań psychopatologicznych, odrzucając w ten sposób możliwość określonych procesów zdrowienia w zależności od patologia. Dlatego też identyfikacja powtarzających się logik doświadczalnych specyficznych dla różnych zaburzeń psychicznych wydaje się być ważnym obszarem badań. Potencjalnie byłby w stanie kierować rozwojem nowych urządzeń terapeutycznych opartych na modelu odzyskiwania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Opracowanie częściowo ukierunkowanej siatki (faza eksploracyjna)
- Zbiór indywidualnych narracji
Analiza danych wg metody IPA (interpretacyjna analiza fenomenologiczna)
- Na podstawie indywidualnych narracji
- Na podstawie grupy fokusowej
- Publikacja wyników
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhone Alpes
-
Bron, Rhone Alpes, Francja, 69678
- Vial Veronique
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 80 lat
- Diagnoza psychiatryczna według kryteriów DSM V schizofrenii, zaburzeń odżywiania, choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzeń osobowości
- W skali wyzdrowienia
- Poinformowany o ich diagnozie
Kryteria wyłączenia:
- Ostry stan psychiczny
- Słaba znajomość języka francuskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: schizofrenia
Odkrywanie i rozumienie, poprzez multidyscyplinarną eksplorację (medyczną, antropologiczną i socjologiczną) reprezentacji i strategii powrotu do zdrowia w schizofrenii
|
Wizyta pierwsza: wywiad indywidualny Indywidualna narracja Zaliczony pomiar psychometryczny Skale powrotu do zdrowia: Wynik w Skali Warwicka i Wellness Skala Andreasena Wizyta w drugiej grupie fokusowej
|
|
Inny: zaburzenia afektywne dwubiegunowe
Odkrywanie i rozumienie, poprzez multidyscyplinarną eksplorację (medyczną, antropologiczną i socjologiczną) reprezentacje i strategie powrotu do zdrowia w chorobie afektywnej dwubiegunowej
|
Wizyta pierwsza: wywiad indywidualny Indywidualna narracja Zaliczony pomiar psychometryczny Skale powrotu do zdrowia: Wynik w Skali Warwicka i Wellness Skala Andreasena Wizyta w drugiej grupie fokusowej
|
|
Inny: zaburzenia odżywiania
Badanie i zrozumienie, poprzez interdyscyplinarną eksplorację (medyczną, antropologiczną i socjologiczną) reprezentacje i strategie powrotu do zdrowia w zaburzeniach odżywiania
|
Wizyta pierwsza: wywiad indywidualny Indywidualna narracja Zaliczony pomiar psychometryczny Skale powrotu do zdrowia: Wynik w Skali Warwicka i Wellness Skala Andreasena Wizyta w drugiej grupie fokusowej
|
|
Inny: Zaburzenia osobowości
Odkrywanie i rozumienie, poprzez multidyscyplinarną eksplorację (medyczną, antropologiczną i socjologiczną) reprezentacji i strategii zdrowienia w zaburzeniach osobowości
|
Wizyta pierwsza: wywiad indywidualny Indywidualna narracja Zaliczony pomiar psychometryczny Skale powrotu do zdrowia: Wynik w Skali Warwicka i Wellness Skala Andreasena Wizyta w drugiej grupie fokusowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbiór indywidualnych narracji, aby zrozumieć proces zdrowienia
Ramy czasowe: rok
|
Półkierunkowa siatka konserwacyjna
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości dobrego samopoczucia w porównaniu z wartością wyjściową po roku
Ramy czasowe: rok
|
Skala dobrostanu psychicznego Warwicka-Edynburga (WEMWBS)
|
rok
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w miarach powrotu do zdrowia psychicznego po roku
Ramy czasowe: rok
|
Etapy instrumentu naprawczego (STORI ANDREASEN)
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: MARTIN BRICE, MD/PhD, CH Le Vinatier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-A01049-42
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .