- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03028545
Vertegenwoordigingen en strategieën voor herstel (EPR)
Vertegenwoordigingen, strategieën en herdefinitie van identiteit in het herstelproces: verkennend onderzoek
In de recente context van deïnstitutionalisering en longitudinale onderzoeken die wijzen op een groot aantal positieve langetermijnresultaten voor mensen die lijden aan een psychiatrische stoornis (schizofrenie, bipolaire stoornis, eetstoornis, ernstige persoonlijkheidsstoornis, enz.), is de mogelijkheid om de gevolgen te overwinnen van een psychiatrische pathologie als een vaststaand feit naar voren komt. Daarom vereist het bestaan van deze mogelijkheid de identificatie van de determinanten die ten grondslag liggen aan de verschillende uitkomsten in de loop van de tijd van degenen die getroffen zijn door een ernstige psychiatrische stoornis, met name degenen die waarschijnlijk ten grondslag liggen aan de meest positieve ontwikkelingen.
Hoewel het vanuit medisch oogpunt algemeen bekend is dat bepaalde dimensies de prognose beïnvloeden van personen die lijden aan een ernstige psychiatrische stoornis (zoals het aanhouden van negatieve symptomen of cognitieve stoornissen bij schizofrene stoornissen), is prognose vanuit een puur medisch perspectief (en afgezien van de rol van de persoon en zijn omgeving) lijkt slechts een bescheiden deel van de prognose van mensen met een ernstige psychiatrische stoornis te kunnen verklaren.
Het is dit feit dat geleidelijk heeft geleid tot de opkomst van complementaire modellen die het begrip van de determinanten van de toekomst van mensen die getroffen zijn door een ernstige psychiatrische stoornis kunnen verrijken, in het bijzonder modellen die uitnodigen om het "worden van de persoon" te scheiden van het "psychiatrische". stoornis "om rekening te houden met de" persoonlijke rol van de persoon "in zijn of haar eigen genezing. Dit perspectief is het "herstel"-perspectief.
Herstelproces wordt gedefinieerd als een persoonlijk traject dat de ervaringen van de persoon en de reacties van zijn / haar omgeving omvat na het ontstaan van een psychiatrische stoornis, die een manier kan ondersteunen om de status van "psychiatrische patiënt" los te laten. Herstel impliceert dus een "benadering gebaseerd op het begrip van de menselijke reactie op pathologie" (Noiseux) en, zou men kunnen toevoegen, van zijn omgeving.
Hoewel deze studies wijzen op een aantal cruciale dimensies die betrokken zijn bij het herstel van een ernstige psychiatrische stoornis, is een van de belangrijke beperkingen van deze studies de afstand tot elke psychopathologische overweging, waardoor de mogelijkheid wordt uitgesloten dat specifieke herstelprocessen afhankelijk zijn van de pathologie. Het identificeren van terugkerende ervaringslogica's eigen aan de verschillende psychiatrische stoornissen blijkt daarom een belangrijk onderzoeksterrein te zijn. Het zou mogelijk de ontwikkeling van nieuwe therapeutische apparaten op basis van het herstelmodel kunnen begeleiden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Uitwerken van een semi-gestuurd grid (verkennende fase)
- Verzameling van individuele verhalen
Data-analyse, volgens IPA-methode (interpretatieve fenomenologische analyse)
- Op basis van individuele verhalen
- Op basis van een focusgroep
- Publicatie van resultaten
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhone Alpes
-
Bron, Rhone Alpes, Frankrijk, 69678
- Vial Veronique
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 80 jaar
- Psychiatrische diagnose volgens DSM V-criteria van schizofrenie, eetstoornis, bipolaire stoornis, persoonlijkheidsstoornis
- Op herstelschaal
- Geïnformeerd over hun diagnose
Uitsluitingscriteria:
- Acute psychiatrische toestand
- Slecht begrip van de Franse taal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: schizofrenie
Verkennen en begrijpen, door middel van een multidisciplinaire verkenning (medische, antropologische en sociologische) representaties en herstelstrategieën bij schizofrenie
|
Bezoek één: individueel interview Individueel verhaal Passende psychometrische meting Herstelschalen: Score op Warwick- en Wellness-schaal Andreasen-schaalscore Bezoek twee Focusgroep
|
|
Ander: bipolaire stoornissen
Verkennen en begrijpen, door middel van een multidisciplinaire verkenning (medische, antropologische en sociologische) representaties en herstelstrategieën bij bipolaire stoornissen
|
Bezoek één: individueel interview Individueel verhaal Passende psychometrische meting Herstelschalen: Score op Warwick- en Wellness-schaal Andreasen-schaalscore Bezoek twee Focusgroep
|
|
Ander: eet stoornissen
Verkennen en begrijpen, door middel van een multidisciplinaire verkenning (medische, antropologische en sociologische) representaties en herstelstrategieën bij eetstoornissen
|
Bezoek één: individueel interview Individueel verhaal Passende psychometrische meting Herstelschalen: Score op Warwick- en Wellness-schaal Andreasen-schaalscore Bezoek twee Focusgroep
|
|
Ander: persoonlijkheidsstoornissen
Verkennen en begrijpen, door middel van een multidisciplinaire verkenning (medische, antropologische en sociologische) representaties en herstelstrategieën bij persoonlijkheidsstoornissen
|
Bezoek één: individueel interview Individueel verhaal Passende psychometrische meting Herstelschalen: Score op Warwick- en Wellness-schaal Andreasen-schaalscore Bezoek twee Focusgroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzameling van individuele verhalen om het herstelproces te begrijpen
Tijdsspanne: een jaar
|
Halfgestuurd onderhoudsrooster
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de kwaliteit van welzijn na één jaar
Tijdsspanne: een jaar
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
|
een jaar
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in metingen van psychologisch herstel na één jaar
Tijdsspanne: een jaar
|
Stadia van herstel-instrument (STORI ANDREASEN)
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: MARTIN BRICE, MD/PhD, CH le vinatier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-A01049-42
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Persoonlijkheidsstoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek