- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03028545
Представления и стратегии восстановления (EPR)
Репрезентации, стратегии и переопределение идентичности в процессе выздоровления: предварительное исследование
В недавнем контексте деинституционализации и лонгитюдных исследований, указывающих на большое количество положительных долгосрочных результатов для людей, страдающих психическим расстройством (шизофрения, биполярное расстройство, расстройство пищевого поведения, тяжелое расстройство личности и т. д.), возможность преодоления последствий психиатрической патологии становится твердым фактом. Таким образом, наличие такой возможности требует выявления детерминант, лежащих в основе различных исходов с течением времени у лиц, страдающих тяжелым психическим расстройством, в частности тех, которые могут лежать в основе наиболее позитивных изменений.
Хотя с медицинской точки зрения хорошо известно, что определенные параметры влияют на прогноз лиц, страдающих тяжелым психическим расстройством (например, сохранение негативных симптомов или когнитивных расстройств при шизофренических расстройствах), прогноз с чисто медицинской точки зрения помимо роли человека и его окружения), по-видимому, может объяснить лишь небольшую часть прогноза у людей, страдающих серьезным психическим расстройством.
Именно этот факт постепенно привел к появлению дополнительных моделей, способных обогатить понимание детерминант будущего людей, страдающих тяжелым психическим расстройством, в частности моделей, предлагающих отделить «становление личности» от «психиатрической расстройство», чтобы принять во внимание «личную роль человека» в его или ее собственном исцелении. Эта перспектива является перспективой «восстановления».
Процесс выздоровления определяется как личностная траектория, включающая в себя переживания человека и реакции его/ее окружения после установки психического расстройства, которые могут поддерживать режим освобождения от статуса «психиатрического больного». Выздоровление, таким образом, подразумевает «подход, основанный на понимании реакции человека на патологию» (Нуазё) и, можно добавить, ее окружения.
Однако, хотя эти исследования указывают на ряд важнейших аспектов, связанных с выздоровлением от тяжелого психического расстройства, одним из важных ограничений этих исследований является дистанцированность от каких-либо психопатологических соображений, тем самым исключая возможность конкретных процессов выздоровления в зависимости от патология. Таким образом, выявление рекуррентной эмпирической логики, характерной для различных психических расстройств, представляется важной областью исследования. Потенциально это могло бы направить разработку новых терапевтических устройств на основе модели восстановления.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Разработка полунаправленной сетки (исследовательская фаза)
- Сборник отдельных рассказов
Анализ данных по методу IPA (интерпретативный феноменологический анализ)
- На основе индивидуальных рассказов
- На основе фокус-группы
- Публикация результатов
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhone Alpes
-
Bron, Rhone Alpes, Франция, 69678
- Vial Veronique
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 80 лет
- Психиатрическая диагностика шизофрении, расстройства пищевого поведения, биполярного расстройства, расстройства личности по критериям DSM V
- В шкале восстановления
- Сообщили о своем диагнозе
Критерий исключения:
- Острое психическое состояние
- Плохое понимание французского языка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: шизофрения
Изучение и понимание посредством междисциплинарного исследования (медицинского, антропологического и социологического) представлений и стратегий выздоровления при шизофрении.
|
Первое посещение: индивидуальное интервью. Индивидуальное повествование. Прохождение психометрических измерений. Шкалы выздоровления: оценка по шкале Уорвика и шкале здоровья Андреасена.
|
|
Другой: биполярные расстройства
Изучение и понимание посредством междисциплинарного исследования (медицинского, антропологического и социологического) репрезентаций и стратегий восстановления при биполярных расстройствах.
|
Первое посещение: индивидуальное интервью. Индивидуальное повествование. Прохождение психометрических измерений. Шкалы выздоровления: оценка по шкале Уорвика и шкале здоровья Андреасена.
|
|
Другой: расстройства пищевого поведения
Изучение и понимание посредством междисциплинарного исследования (медицинского, антропологического и социологического) представлений и стратегий восстановления при расстройствах пищевого поведения.
|
Первое посещение: индивидуальное интервью. Индивидуальное повествование. Прохождение психометрических измерений. Шкалы выздоровления: оценка по шкале Уорвика и шкале здоровья Андреасена.
|
|
Другой: расстройства личности
Изучение и понимание посредством междисциплинарного исследования (медицинского, антропологического и социологического) репрезентаций и стратегий восстановления при расстройствах личности.
|
Первое посещение: индивидуальное интервью. Индивидуальное повествование. Прохождение психометрических измерений. Шкалы выздоровления: оценка по шкале Уорвика и шкале здоровья Андреасена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор отдельных историй для понимания процесса выздоровления
Временное ограничение: один год
|
Полунаправленная сеть обслуживания
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества самочувствия по сравнению с исходным уровнем через год
Временное ограничение: один год
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS)
|
один год
|
|
Изменение показателей психологического восстановления по сравнению с исходным уровнем через год
Временное ограничение: один год
|
Этапы восстановления инструмента (STORI ANDREASEN)
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: MARTIN BRICE, MD/PhD, CH le vinatier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-A01049-42
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .