- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03028545
Repræsentationer og strategier for genopretning (EPR)
Repræsentationer, strategier og omdefinering af identitet i genopretningsprocessen: Exploratory Study
I den seneste sammenhæng med afinstitutionalisering og longitudinelle undersøgelser, der peger på et stort antal positive langsigtede resultater for mennesker, der er ramt af en psykiatrisk lidelse (skizofreni, bipolar lidelse, spiseforstyrrelse, alvorlig personlighedsforstyrrelse osv.), muligheden for at overvinde konsekvenserne af en psykiatrisk patologi fremstår som et solidt faktum. Derfor kræver eksistensen af denne mulighed, at man identificerer de determinanter, der ligger til grund for de forskellige udfald over tid for dem, der er ramt af en alvorlig psykiatrisk lidelse, især dem, der sandsynligvis vil understøtte den mest positive udvikling.
Mens det er velkendt fra et medicinsk synspunkt, at visse dimensioner påvirker prognosen for personer, der er ramt af en alvorlig psykiatrisk lidelse (såsom vedvarende negative symptomer eller kognitive lidelser ved skizofrene lidelser), prognose fra et rent medicinsk perspektiv (og at sætte bortset fra personens og dets omgivelsers rolle) synes kun at kunne tage højde for en beskeden del af prognosen for mennesker, der er ramt af en alvorlig psykiatrisk lidelse.
Det er denne kendsgerning, der gradvist har ført til fremkomsten af komplementære modeller, der er i stand til at berige forståelsen af determinanter for fremtiden for mennesker, der er ramt af en alvorlig psykiatrisk lidelse, især modeller, der inviterer til at adskille "tilblivelse af personen" fra den "psykiatriske lidelse "at tage hensyn til personens" personlige rolle "i hans eller hendes egen helbredelse. Dette perspektiv er "recovery"-perspektivet.
Genopretningsproces er defineret som en personlig bane, der inkluderer personens oplevelser og reaktionerne fra hans/hendes omgivelser efter installationen af en psykiatrisk lidelse, som kan understøtte en måde at frigive status som "psykiatrisk patient". Genopretning indebærer således en "tilgang understøttet af forståelsen af den menneskelige reaktion på patologi" (Noiseux) og, kan man tilføje, af dets omgivelser.
Men selvom disse undersøgelser peger på en række afgørende dimensioner involveret i genopretningen af en alvorlig psykiatrisk lidelse, er en af de vigtige begrænsninger ved disse undersøgelser afstanden fra enhver psykopatologisk betragtning, og dermed tilsidesætte muligheden for specifikke helbredelsesprocesser afhængigt af patologien. Identifikationen af tilbagevendende oplevelseslogikker, der er specifikke for de forskellige psykiatriske lidelser, ser derfor ud til at være et vigtigt undersøgelsesområde. Det vil potentielt være i stand til at vejlede udviklingen af nye terapeutiske anordninger baseret på recovery-modellen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Udarbejdelse af et semi-styret gitter (udforskningsfase)
- Samling af individuelle fortællinger
Dataanalyse, i henhold til IPA-metoden (fortolkende fænomenologisk analyse)
- På baggrund af individuelle fortællinger
- På baggrund af en fokusgruppe
- Offentliggørelse af resultater
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhone Alpes
-
Bron, Rhone Alpes, Frankrig, 69678
- Vial Veronique
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 80 år
- Psykiatrisk diagnose efter DSM V-kriterier for skizofreni, spiseforstyrrelse, bipolar lidelse, personlighedsforstyrrelse
- I recovery-skala
- Informeret om deres diagnose
Ekskluderingskriterier:
- Akut psykiatrisk tilstand
- Dårlig forståelse af fransk sprog
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: skizofreni
Udforskning og forståelse gennem en multidisciplinær udforskning (medicinsk, antropologisk og sociologisk) repræsentationer og genopretningsstrategier i skizofreni
|
Besøg et: individuelt interview Individuel fortælling Bestået psykometrisk måling Restitutionsskalaer: Score på Warwick og Wellness Scale Andreasen skala score Besøg to fokusgruppe
|
|
Andet: bipolære lidelser
Udforskning og forståelse gennem en multidisciplinær udforskning (medicinsk, antropologisk og sociologisk) repræsentationer og genopretningsstrategier i bipolære lidelser
|
Besøg et: individuelt interview Individuel fortælling Bestået psykometrisk måling Restitutionsskalaer: Score på Warwick og Wellness Scale Andreasen skala score Besøg to fokusgruppe
|
|
Andet: spiseforstyrrelser
Udforskning og forståelse gennem en multidisciplinær udforskning (medicinsk, antropologisk og sociologisk) repræsentationer og genopretningsstrategier i spiseforstyrrelser
|
Besøg et: individuelt interview Individuel fortælling Bestået psykometrisk måling Restitutionsskalaer: Score på Warwick og Wellness Scale Andreasen skala score Besøg to fokusgruppe
|
|
Andet: personlighedsforstyrrelser
Udforskning og forståelse gennem en multidisciplinær udforskning (medicinsk, antropologisk og sociologisk) repræsentationer og genopretningsstrategier i personlighedsforstyrrelser
|
Besøg et: individuelt interview Individuel fortælling Bestået psykometrisk måling Restitutionsskalaer: Score på Warwick og Wellness Scale Andreasen skala score Besøg to fokusgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indsamling af individuelle fortællinger for at forstå genopretningsprocessen
Tidsramme: et år
|
Halvstyret vedligeholdelsesnet
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Quality of Well-Being efter et år
Tidsramme: et år
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
|
et år
|
|
Ændring fra baseline i mål for psykologisk bedring efter et år
Tidsramme: et år
|
Stadier af genopretningsinstrument (STORI ANDREASEN)
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MARTIN BRICE, MD/PhD, CH Le Vinatier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-A01049-42
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Personlighedsforstyrrelser
-
Hôpital le VinatierIkke rekrutterer endnuBorderline Personality Disorder BPDFrankrig
-
University of California, Los AngelesRekrutteringBorderline personlighedsforstyrrelse | Borderline personlighed | BPD - Borderline Personality DisorderForenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruel Dysforisk Forstyrrelse (PMDD)