- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03028545
Képviseletek és helyreállítási stratégiák (EPR)
Reprezentációk, stratégiák és identitás újradefiniálása a helyreállítási folyamatban: feltáró tanulmány
A közelmúltban a deinstitucionalizációval és a longitudinális tanulmányokkal összefüggésben, amelyek a pszichiátriai rendellenességben (skizofrénia, bipoláris zavar, evészavar, súlyos személyiségzavar stb.) érintettek számára számos pozitív hosszú távú eredményre mutatnak rá, a következmények leküzdésének lehetőségére. egy pszichiátriai patológia szilárd tényként jelenik meg. Ezért ennek a lehetőségnek a megléte szükségessé teszi a súlyos pszichiátriai rendellenességben szenvedők különböző kimeneteleinek időbeli hátterében álló meghatározó tényezők azonosítását, különösen azokat, amelyek valószínűleg a legpozitívabb fejleményeket támasztják alá.
Bár orvosi szempontból köztudott, hogy bizonyos dimenziók befolyásolják a súlyos pszichiátriai rendellenességben szenvedők prognózisát (például a negatív tünetek vagy a kognitív zavarok fennmaradása skizofrén betegségekben), a prognózis tisztán orvosi szempontból (és úgy, eltekintve a személy és környezete szerepétől) úgy tűnik, hogy a súlyos pszichiátriai zavarban szenvedők prognózisának csak szerény hányadát tudja beszámolni.
Ez a tény vezetett fokozatosan olyan kiegészítő modellek megjelenéséhez, amelyek képesek gazdagítani a súlyos pszichiátriai zavarban szenvedők jövőjét meghatározó tényezők megértését, különösen a „személyré válást” a „pszichiátriaitól” elválasztandó modelleket. rendellenességet, "hogy figyelembe vegye a személy" személyes szerepét "saját gyógyulásában. Ez a perspektíva a "helyreállítás" perspektívája.
A felépülési folyamat egy személyes pálya, amely magában foglalja az egyén tapasztalatait és környezetének reakcióit a pszichiátriai rendellenesség beiktatását követően, és amely támogathatja a „pszichiátriai beteg” státusz feloldásának módját. A felépülés tehát „egy olyan megközelítést jelent, amelyet a patológiára adott emberi válasz” (Noiseux) és – hozzátehetjük – a környezet megértése támaszt alá.
Mindazonáltal, bár ezek a tanulmányok a súlyos pszichiátriai rendellenesség gyógyulásának számos döntő dimenziójára mutatnak rá, ezeknek a tanulmányoknak az egyik fontos korlátja a pszichopatológiai megfontolásoktól való távolság, így félretéve a gyógyulási folyamatok lehetőségét, amelyek attól függenek. a patológia. A különféle pszichiátriai rendellenességekre jellemző visszatérő tapasztalati logikák azonosítása ezért fontos vizsgálati területnek tűnik. Potenciálisan képes lenne irányítani a helyreállítási modellen alapuló új terápiás eszközök fejlesztését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Félig irányított rács kidolgozása (feltáró fázis)
- Egyéni narratívák gyűjteménye
Adatelemzés, IPA módszer szerint (interpretatív fenomenológiai elemzés)
- Egyéni narratívák alapján
- Fókuszcsoport alapján
- Az eredmények közzététele
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rhone Alpes
-
Bron, Rhone Alpes, Franciaország, 69678
- Vial Veronique
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-80 év
- Pszichiátriai diagnózis a skizofrénia, étkezési zavar, bipoláris zavar, személyiségzavar DSM V kritériumai szerint
- A helyreállítási skálán
- Tájékoztatták a diagnózisukról
Kizárási kritériumok:
- Akut pszichiátriai állapot
- A francia nyelv gyenge megértése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: skizofrénia
A skizofrénia reprezentációinak és gyógyulási stratégiáinak feltárása és megértése multidiszciplináris (orvosi, antropológiai és szociológiai) feltáráson keresztül
|
Látogassa meg az egyiket: egyéni interjú Egyéni elbeszélés A gyógyulás pszichometriai mérési skáláinak átadása: Pontszám a Warwick és Wellness Skálán Andreasen skála pontszám Látogassa meg a két fókuszcsoportot
|
|
Egyéb: bipoláris zavarok
A bipoláris zavarok reprezentációinak és felépülési stratégiáinak feltárása és megértése multidiszciplináris (orvosi, antropológiai és szociológiai) feltáráson keresztül
|
Látogassa meg az egyiket: egyéni interjú Egyéni elbeszélés A gyógyulás pszichometriai mérési skáláinak átadása: Pontszám a Warwick és Wellness Skálán Andreasen skála pontszám Látogassa meg a két fókuszcsoportot
|
|
Egyéb: táplálkozási zavarok
Az evészavarokkal kapcsolatos reprezentációk és felépülési stratégiák feltárása és megértése multidiszciplináris (orvosi, antropológiai és szociológiai) feltáráson keresztül
|
Látogassa meg az egyiket: egyéni interjú Egyéni elbeszélés A gyógyulás pszichometriai mérési skáláinak átadása: Pontszám a Warwick és Wellness Skálán Andreasen skála pontszám Látogassa meg a két fókuszcsoportot
|
|
Egyéb: személyiségzavarok
A személyiségzavarok reprezentációinak és felépülési stratégiáinak feltárása és megértése multidiszciplináris (orvosi, antropológiai és szociológiai) feltáráson keresztül
|
Látogassa meg az egyiket: egyéni interjú Egyéni elbeszélés A gyógyulás pszichometriai mérési skáláinak átadása: Pontszám a Warwick és Wellness Skálán Andreasen skála pontszám Látogassa meg a két fókuszcsoportot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyéni narratívák gyűjteménye a helyreállítási folyamat megértéséhez
Időkeret: egy év
|
Félig irányított karbantartó rács
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a jólét minőségében egy év alatt
Időkeret: egy év
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Skála (WEMWBS)
|
egy év
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a pszichológiai felépülés mértékében egy év alatt
Időkeret: egy év
|
A helyreállítási eszköz szakaszai (STORI ANDREASEN)
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: MARTIN BRICE, MD/PhD, CH le Vinatier
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-A01049-42
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .