- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03030846
Zkoumání vlivu stabilizačních cvičení na bolest, invaliditu a aktivitu svalů pánevního dna u pacientek s poporodní lumbopelvickou bolestí
Zahra Teymuri, Zahedan University of Medical Sciences
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Těhotenství je specifická zkušenost, která vede k několika fyzickým změnám v ženském těle a ovlivňuje většinu aspektů jejich života. Těhotenství a porod mohou způsobit vážné komplikace, jako je močová inkontinence, prolaps pánevních orgánů, fekální inkontinence a bolesti dolní části zad (LBP), které mají negativní dopad na sexuální, fyzické, sociální a psychické zdraví žen.
Na základě Wu a kol. systematický přehled, prevalence bolesti dolní části zad související s těhotenstvím (PLBP) během těhotenství a po porodu je 45 % a 25 %.
LBP je jednou z nejaktuálnějších příčin invalidity a pracovní neschopnosti po porodu. Abnormální přenos zátěže v lumbopelvické oblasti byl považován za jedno z možných vysvětlení lumbopelvické bolesti. Lokální stabilizační svaly, tj. příčně orientované břišní svaly, bránice, bederní MF a PFM hrají důležitou roli při přenosu zátěže v lumbopelvické oblasti. usoudili jsme, že cvičební program, který řeší svalovou dysfunkci, jako je bederní stabilizační cvičení, může zlepšit motorický vzorec lokálních stabilizačních svalů a může být použit při léčbě poporodní lumbopelvické bolesti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sistan and Bluchestan, Írán, Islámská republika
- Zahra Teymuri
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk více než 18 let
- bolest lokalizovaná mezi žeberním okrajem a gluteální rýhou s nebo bez záření do dolních končetin
- nástup bolesti během těhotenství nebo po porodu
- historie doručení minimálně před 3 měsíci.
Kritéria vyloučení:
- známé chronické revmatologické nebo ortopedické poruchy
- systémové onemocnění pohybového aparátu
- anamnéza zlomeniny, novotvaru, patologie meziobratlové ploténky nebo radikulopatie, spondylolýzy nebo spondylolystézy
- kontraindikace cvičení, srdeční onemocnění, cukrovka, tromboflebitida, nekontrolovaná epilepsie
- probíhající těhotenství
- léčba se specifickým stabilizačním cvičením během předchozích 3 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: stabilizační cvičení
stabilizační cvičení po dobu 6 týdnů, 3 sezení týdně a každé sezení bylo 40 minut pro tréninkovou skupinu.
|
18 sezení během 6 po sobě jdoucích týdnů, třikrát týdně, 30 nebo 40 minut na sezení včetně: Dvacet minut pro příjem horkého zábalu a TENS a 10 nebo 20 minut pro trénink cvičení v 7 úrovních: 1. Trénujte konkrétní kontrakci hloubek břišní svaly, multifidus a svaly pánevního dna (PFM).
2.Trénujte specifickou kontrakci hlubokých břišních svalů s koaktivací multifidus a PFM v poloze na zádech, na břiše, vsedě, stoji a čtyřnožce.
3. Cvičení segmentového řízení v úzkém kinematickém řetězci.
4. Segmentová kontrolní cvičení v otevřeném kinematickém řetězci se zatěžováním končetin, důraz na břišní svaly.
5. Segmentová kontrolní cvičení v otevřeném kinematickém řetězci se zatěžováním končetin, důraz na svaly extenzorů zad.
6. Postupová cvičení k funkčnímu úkolu.
7. Koaktivace břišních a multifidových svalů se zatěžováním končetin v aerobních úlohách.
|
|
Experimentální: kontrolní skupina
elektroléčba zahrnuje 20 minut konvenční TENS a pulsní ultrazvuk po dobu 10 minut bez cvičení pro kontrolní skupinu.
|
8 sezení během 6 po sobě jdoucích týdnů, třikrát týdně, na jedno sezení včetně: Dvacet minut pro příjem horkého balíčku a TENS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest
Časové okno: 6 týdnů
|
Dotazník Visual Analog Scale (VAS).
|
6 týdnů
|
|
Postižení
Časové okno: 6 týdnů
|
Oswestry Disability Index (ODI) dotazník
|
6 týdnů
|
|
Aktivita svalů pánevního dna
Časové okno: 6 týdnů
|
Transabdominální přístup ultrazvukového zobrazování
|
6 týdnů
|
|
Tloušťka břišních svalů (příčné břicho, vnitřní šikmé, vnější šikmé).
Časové okno: 6 týdnů
|
Ultrazvukové zobrazování
|
6 týdnů
|
|
Tloušťka svalu Multifidus a oblast hrubého řezu (úroveň S1)
Časové okno: 6 týdnů
|
Ultrazvukové zobrazování
|
6 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stáří
Časové okno: 6 týdnů
|
s dotazníkem
|
6 týdnů
|
|
hmotnost
Časové okno: 6 týdnů
|
s dotazníkem
|
6 týdnů
|
|
výška
Časové okno: 6 týdnů
|
s dotazníkem
|
6 týdnů
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 6 týdnů
|
s dotazníkem
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ZAUMS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poporodní lumbopelvická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Stabilizační cvičení
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoAdolescentní idiopatická skoliózaKrocan
-
Pamukkale UniversityDokončeno