- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03030846
Undersøkelse av effekten av stabiliseringsøvelser på smerter, funksjonshemming og aktivitet av bekkenbunnsmuskler hos pasienter med postpartum lumbobekkensmerter
Zahra Teymuri, Zahedan University of Medical Sciences
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Graviditet er en spesifikk opplevelse som fører til flere fysiske endringer i kvinners kropp og påvirker de fleste aspekter av livet deres. Graviditet og fødsel kan forårsake alvorlige komplikasjoner som urininkontinens, bekkenprolaps, fekal inkontinens og korsryggsmerter (LBP) som har negative effekter på kvinners seksuelle, fysiske, sosiale og psykologiske helse.
Basert på Wu et al. systematisk oversikt, prevalensen av svangerskapsrelaterte korsryggsmerter (PLBP) under graviditet og postpartum er henholdsvis 45 % og 25 %.
LBP er en av de mest aktuelle årsakene til funksjonshemming og sykefravær etter fødsel. Unormal belastningsoverføring i lumbopelvic regionen har blitt vurdert som en mulig forklaring på lumbopelvic smerte. De lokale stabiliserende musklene, dvs. den tverrorienterte abdominalen, diafragma, lumbal MF og PFM spiller en viktig rolle i belastningsoverføring i lumbopelvic regionen. vi vurderte at et treningsprogram som adresserer muskeldysfunksjon, for eksempel lumbal stabiliseringstrening, kan forbedre det motoriske mønsteret til lokale stabiliserende muskler og kan brukes til behandling av postpartum lumbopelvic smerte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sistan and Bluchestan, Iran, den islamske republikken
- Zahra Teymuri
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 18 år
- smerte lokalisert mellom costal margin til gluteal fold med eller uten stråling til underekstremitetene
- utbrudd av smerte under graviditet eller etter fødsel
- leveringshistorikk for minst 3 måneder siden.
Ekskluderingskriterier:
- kjente kroniske revmatologiske eller ortopediske lidelser
- systemisk bevegelsessykdom
- historie med brudd, neoplasmer, intervertebral diskpatologi eller radikulopati, spondylolyse eller spondylolyse
- kontraindikasjon av øvelser, hjertesykdom, diabetes, tromboflebitt, ukontrollert epilepsi
- pågående svangerskap
- behandling med spesifikk stabiliseringsøvelse i løpet av de siste 3 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: stabiliseringsøvelser
stabiliseringsøvelser i 6 uker, 3 økter per uke og hver økt var på 40 minutter for treningsgruppen.
|
18 økter i løpet av 6 påfølgende uker, tre ganger per uke, 30 eller 40 minutter per økt, inkludert: 20 minutter for å motta varmpakke og TENS og 10 eller 20 minutter for å trene øvelsene på 7 nivåer: 1. Tren den spesifikke sammentrekningen av dypen magemuskler, multifidus og bekkenbunnsmuskler (PFM).
2. Tren den spesifikke sammentrekningen av dype magemuskler med koaktivering av multifidus og PFM i liggende, liggende, sittende, stående og firedoblet stilling.
3. Segmentelle kontrolløvelser i tett kinematisk kjede.
4. Segmentelle kontrolløvelser i åpen kinematisk kjede med lembelastning, vekt på magemuskler.
5. Segmentelle kontrolløvelser i åpen kinematisk kjede med lembelastning, vekt på ryggekstensormuskler.
6. Fremdriftsøvelser til funksjonell oppgave.
7. Koaktivering av mage- og multifidusmuskler med lemmerbelastning ved aerobe oppgaver.
|
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
elektroterapi inkluderer 20 minutter TENS konvensjonell og ultralydpuls i 10 minutter uten øvelser for kontrollgruppen.
|
8 økter i løpet av 6 påfølgende uker, tre ganger per uke, per økt inkludert: 20 minutter for mottak av varmpakke og TENS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte
Tidsramme: 6 uker
|
Visual Analog Scale (VAS) spørreskjema
|
6 uker
|
|
Uførhet
Tidsramme: 6 uker
|
Oswestry Disability Index (ODI) spørreskjema
|
6 uker
|
|
Bekkenbunnsmuskelaktivitet
Tidsramme: 6 uker
|
Transabdominal tilnærming til ultralydavbildning
|
6 uker
|
|
Magemuskler (Transversal Abdominis, Internal Oblique, External Oblique) tykkelse
Tidsramme: 6 uker
|
Ultralydavbildning
|
6 uker
|
|
Multifidus muskeltykkelse og tverrsnittsområde (S1 nivå)
Tidsramme: 6 uker
|
Ultralydavbildning
|
6 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alder
Tidsramme: 6 uker
|
med spørreskjema
|
6 uker
|
|
vekt
Tidsramme: 6 uker
|
med spørreskjema
|
6 uker
|
|
høyde
Tidsramme: 6 uker
|
med spørreskjema
|
6 uker
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 6 uker
|
med spørreskjema
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ZAUMS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .