- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03030846
Stabilointiharjoitusten vaikutusten tutkiminen kipuun, vammaisuuteen ja lantionpohjan lihasten toimintaan potilailla, joilla on synnytyksen jälkeistä lantionpohjan kipua
Zahra Teymur, Zahedanin lääketieteen yliopisto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaus on erityinen kokemus, joka johtaa useisiin fyysisiin muutoksiin naisen kehossa ja vaikuttaa useimpiin heidän elämäänsä. Raskaus ja synnytys voivat aiheuttaa vakavia komplikaatioita, kuten virtsankarkailua, lantion elinten esiinluiskahduksia, ulosteen pidätyskyvyttömyyttä ja alaselän kipua (LBP), joilla on kielteisiä vaikutuksia naisten seksuaaliseen, fyysiseen, sosiaaliseen ja psyykkiseen terveyteen.
Perustuu Wu et ai. Systemaattisen tarkastelun mukaan raskauteen liittyvän alaselkäkivun (PLBP) esiintyvyys raskauden aikana on 45 % ja synnytyksen jälkeinen 25 %.
LBP on yksi ajankohtaisimmista synnytyksen jälkeisistä työkyvyttömyyden ja sairasloman syistä. Epänormaalia lantion alueen kuormituksen siirtymistä on pidetty yhtenä mahdollisena selityksenä lumbolantion kivulle. Paikalliset stabiloivat lihakset eli poikittaissuuntaiset vatsalihakset, pallea, lannerangan MF ja PFM:llä on tärkeä rooli lantion alueen kuormansiirrossa. Ajattelimme, että harjoitusohjelma, joka käsittelee lihasten toimintahäiriöitä, kuten lannerangan stabilointiharjoitus, voi parantaa paikallisten stabiloivien lihasten motorisia kuvioita ja sitä voidaan käyttää synnytyksen jälkeisen lantion alueen kivun hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sistan and Bluchestan, Iran, islamilainen tasavalta
- Zahra Teymuri
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä on yli 18 vuotta vanha
- kipu, joka sijaitsee kylkiraajojen ja pakarapoimun välissä alaraajojen säteilyllä tai ilman
- kivun alkaminen raskauden aikana tai synnytyksen jälkeen
- toimitushistoria vähintään 3 kuukautta sitten.
Poissulkemiskriteerit:
- tunnetut krooniset reumatologiset tai ortopediset sairaudet
- systeeminen liikuntasairaus
- murtuma, kasvain, nikamavälilevyn patologia tai radikulopatia, spondylolyysi tai spondylolysteesi
- harjoitusten vasta-aihe, sydänsairaus, diabetes, tromboflebiitti, hallitsematon epilepsia
- meneillään oleva raskaus
- hoitoa erityisellä stabilointiharjoituksella edellisten 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vakautusharjoitukset
vakautusharjoituksia 6 viikon ajan, 3 kertaa viikossa ja jokainen harjoitus oli 40 minuuttia harjoitusryhmälle.
|
18 harjoitusta 6 peräkkäisen viikon aikana, kolme kertaa viikossa, 30 tai 40 minuuttia per harjoitus sisältäen: 20 minuuttia hot packin ja TENSin vastaanottamiseen ja 10 tai 20 minuuttia harjoitusten harjoittelemiseen 7 tasolla: 1. Harjoittele syvän supistuksen erityistä supistumista vatsalihakset, multifidus ja lantionpohjalihakset (PFM).
2. Harjoittele syvien vatsalihasten spesifistä supistumista multifiduksen ja PFM:n yhteisaktivoinnilla makuuasennossa, makuulla, istuessa, seisten ja nelijalkaisessa asennossa.
3. Segmenttiohjausharjoitukset tiiviissä kinemaattisessa ketjussa.
4. Segmentaaliset ohjausharjoitukset avoimessa kinemaattisessa ketjussa raajakuormituksella, painopiste vatsalihaksissa.
5. Segmentaaliset ohjausharjoitukset avoimessa kinemaattisessa ketjussa raajakuormituksella, painopiste selän ojentajalihaksissa.
6. Siirrä harjoitukset toiminnalliseen tehtävään.
7. Vatsan ja multifiduslihasten yhteisaktivointi raajojen kuormituksella aerobisissa tehtävissä.
|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
Sähköhoito sisältää 20 minuutin TENS-tavanomaisen ja 10 minuutin ultraäänipulssin ilman harjoituksia kontrolliryhmälle.
|
8 hoitokertaa 6 peräkkäisen viikon aikana, kolme kertaa viikossa, per istunto sisältäen: 20 minuuttia hot packin ja TENSin vastaanottamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Visual Analog Scale (VAS) -kyselylomake
|
6 viikkoa
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Oswestry Disability Index (ODI) -kyselylomake
|
6 viikkoa
|
|
Lantionpohjan lihasten toiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ultraäänikuvauksen transabdominaalinen lähestymistapa
|
6 viikkoa
|
|
Vatsalihasten (poikittainen vatsalihas, sisäinen vino, ulkoinen vino) paksuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ultraäänikuvaus
|
6 viikkoa
|
|
Multifidus-lihaksen paksuus ja poikkileikkausalue (S1-taso)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ultraäänikuvaus
|
6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ikä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
kyselylomakkeen kanssa
|
6 viikkoa
|
|
paino
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
kyselylomakkeen kanssa
|
6 viikkoa
|
|
korkeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
kyselylomakkeen kanssa
|
6 viikkoa
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
kyselylomakkeen kanssa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZAUMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnytyksen jälkeinen lantion alueen kipu
-
Shalamar Institute of Health SciencesAktiivinen, ei rekrytointiSynnytyksen jälkeinen lumbopelvic-kipuPakistan
-
Universidad Europea de MadridValmisLumbopelvic synnytyksen jälkeinen kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN