- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03030846
Undersøgelse af virkningerne af stabiliseringsøvelser på smerter, handicap og aktivitet af bækkenbundsmuskler hos patienter med postpartum lumbobækkensmerter
Zahra Teymuri, Zahedan University of Medical Sciences
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Graviditet er en specifik oplevelse, der fører til adskillige fysiske ændringer i kvinders krop og påvirker de fleste aspekter af deres liv. Graviditet og fødslen kan forårsage alvorlige komplikationer såsom urininkontinens, prolaps af bækkenorganer, fækal inkontinens og lænderygsmerter (LBP), der har negative virkninger på kvinders seksuelle, fysiske, sociale og psykologiske sundhed.
Baseret på Wu et al. systematisk gennemgang, prævalensen af graviditetsrelaterede lænderygsmerter (PLBP) under graviditet og postpartum er henholdsvis 45 % og 25 %.
LBP er en af de mest aktuelle årsager til invaliditet og sygefravær efter fødslen. Unormal belastningsoverførsel i lændebækkenregionen er blevet betragtet som en mulig forklaring på lændebækkensmerter. De lokale stabiliserende muskler, dvs. og PFM spiller en vigtig rolle i belastningsoverførsel i lumbopelvic regionen. vi mente, at et træningsprogram, der adresserer muskeldysfunktion, såsom lændestabiliseringsøvelser, kan forbedre det motoriske mønster af lokale stabiliserende muskler og kan bruges til behandling af lændebækkensmerter efter fødslen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sistan and Bluchestan, Iran, Islamisk Republik
- Zahra Teymuri
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mere end 18 år
- smerter placeret mellem costal margin til gluteal fold med eller uden stråling til underekstremiteterne
- smertedebut under graviditet eller efter fødslen
- leveringshistorik for mindst 3 måneder siden.
Ekskluderingskriterier:
- kendte kroniske reumatologiske eller ortopædiske lidelser
- systemisk bevægelsessygdom
- historie med fraktur, neoplasmer, patologi mellem hvirvelskiver eller radikulopati, spondylolyse eller spondylolyse
- kontraindikation af øvelser, hjertesygdomme, diabetes, tromboflebitis, ukontrolleret epilepsi
- igangværende graviditet
- behandling med specifik stabiliseringsøvelse i de foregående 3 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: stabiliseringsøvelser
stabiliseringsøvelser i 6 uger, 3 sessioner om ugen og hver session var på 40 minutter for træningsgruppen.
|
18 sessioner i løbet af 6 på hinanden følgende uger, tre gange om ugen, 30 eller 40 minutter pr. session, inklusive: Tyve minutter til modtagelse af hot pack og TENS og 10 eller 20 minutter til træning af øvelserne i 7 niveauer: 1. Træn den specifikke sammentrækning af dybet mavemuskler, multifidus og bækkenbundsmuskler (PFM).
2. Træn den specifikke sammentrækning af dybe mavemuskler med koaktivering af multifidus og PFM i rygliggende, liggende, siddende, stående og firdobbelt stilling.
3. Segmentelle kontroløvelser i tæt kinematisk kæde.
4. Segmentelle kontroløvelser i åben kinematisk kæde med lemmerbelastning, vægt på mavemuskler.
5. Segmentelle kontroløvelser i åben kinematisk kæde med lemmerbelastning, vægt på rygstrækmuskler.
6. Fremskridtsøvelser til funktionel opgave.
7. Koaktivering af mave- og multifidusmuskler med lemmerbelastning ved aerobe opgaver.
|
|
Eksperimentel: kontrolgruppe
elektroterapi omfatter 20 minutter TENS konventionel og ultralydspuls i 10 minutter uden øvelser for kontrolgruppen.
|
8 sessioner i løbet af 6 på hinanden følgende uger, tre gange om ugen, pr session inklusive: 20 minutter til modtagelse af hot pack og TENS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte
Tidsramme: 6 uger
|
Visual Analog Scale(VAS) spørgeskema
|
6 uger
|
|
Handicap
Tidsramme: 6 uger
|
Oswestry Disability Index (ODI) spørgeskema
|
6 uger
|
|
Bækkenbundsmuskelaktivitet
Tidsramme: 6 uger
|
Transabdominal tilgang til ultralydsbilleddannelse
|
6 uger
|
|
Mavemuskler (Transverse Abdominis, Interne Oblique, External Oblique) tykkelse
Tidsramme: 6 uger
|
Ultralydsbilleddannelse
|
6 uger
|
|
Multifidus muskeltykkelse og tværsnitsareal (S1 niveau)
Tidsramme: 6 uger
|
Ultralydsbilleddannelse
|
6 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alder
Tidsramme: 6 uger
|
med spørgeskema
|
6 uger
|
|
vægt
Tidsramme: 6 uger
|
med spørgeskema
|
6 uger
|
|
højde
Tidsramme: 6 uger
|
med spørgeskema
|
6 uger
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 6 uger
|
med spørgeskema
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ZAUMS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lumbopelvic smerte efter fødslen
-
Universidad Europea de MadridAfsluttetLumbopelvic postpartum smerte
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityZeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research HospitalAfsluttet
-
Université du Québec à Trois-RivièresAfsluttetLumbopelvic smerteCanada
-
Habil HamdouniFaculty of Medicine, SousseAfsluttetLumbopelvic bevægelighed i andet trimester af graviditetenTunesien
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
University of FaisalabadAfsluttetMekanisk lænderygsmerter | Lumbopelvic smertePakistan
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
Kliniske forsøg med Stabiliseringsøvelse
-
Istinye UniversityAfsluttetDyrke motion | ÅndedrætsmuskelKalkun
-
Halic UniversityAtlas University; Izmir Democracy UniversityAfsluttetTeenager | Sportsfysioterapi | Sportsskade | Kernestabilitet | Kvindelig atlet
-
Paradigm SpineMCRAAfsluttetSpondylolistese | Kyphose | Neurologiske underskud | PseudarthroseForenede Stater
-
Khon Kaen UniversityAfsluttetKroniske lændesmerterThailand
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterendePlantar fasciitis af begge fødderKalkun
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Afsluttet
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetMultipel scleroseKalkun
-
Miulli General HospitalUkendt