- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03030846
Onderzoek naar de effecten van stabilisatieoefeningen op pijn, invaliditeit en activiteit van bekkenbodemspieren bij patiënten met postpartum lumbopelvische pijn
Zahra Teymuri, Zahedan University of Medical Sciences
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwangerschap is een specifieke ervaring die leidt tot verschillende fysieke veranderingen in het lichaam van vrouwen en die de meeste aspecten van hun leven beïnvloeden. Zwangerschap en bevalling kunnen ernstige complicaties veroorzaken, zoals urine-incontinentie, verzakking van de bekkenorganen, fecale incontinentie en lage rugpijn (LBP) die negatieve effecten hebben op de seksuele, fysieke, sociale en psychologische gezondheid van vrouwen.
Gebaseerd op Wu et al. systematische review is de prevalentie van zwangerschapsgerelateerde lage-rugpijn (PLBP) tijdens de zwangerschap en postpartum respectievelijk 45% en 25%.
LRP is een van de meest voorkomende oorzaken van arbeidsongeschiktheid en ziekteverzuim na de bevalling. Abnormale belastingoverdracht in het lumbopelvische gebied wordt beschouwd als een mogelijke verklaring voor lumbopelvische pijn. De lokale stabiliserende spieren, d.w.z. de dwars georiënteerde buik, middenrif, en de bekkenbodemspieren spelen een belangrijke rol bij de belastingsoverdracht in de lumbopelvische regio. we waren van mening dat een oefenprogramma dat spierdisfunctie aanpakt, zoals lumbale stabilisatieoefeningen, het motorische patroon van lokale stabiliserende spieren kan verbeteren en kan worden gebruikt bij de behandeling van postpartum lumbopelvische pijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sistan and Bluchestan, Iran, Islamitische Republiek
- Zahra Teymuri
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 18 jaar
- pijn gelegen tussen de ribbenboog en de bilplooi met of zonder uitstraling naar de onderste ledematen
- begin van pijn tijdens de zwangerschap of na de bevalling
- geschiedenis van levering minstens 3 maanden geleden.
Uitsluitingscriteria:
- bekende chronische reumatologische of orthopedische aandoeningen
- systemische bewegingsziekte
- voorgeschiedenis van fracturen, neoplasmata, pathologie van de tussenwervelschijf of radiculopathie, spondylolyse of spondylolysthesis
- contra-indicatie van oefeningen, hartaandoeningen, diabetes, tromboflebitis, ongecontroleerde epilepsie
- doorgaande zwangerschap
- behandeling met specifieke stabilisatieoefeningen gedurende de afgelopen 3 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: stabilisatie oefeningen
stabilisatieoefeningen gedurende 6 weken, 3 sessies per week en elke sessie was 40 minuten voor de trainingsgroep.
|
18 sessies gedurende 6 opeenvolgende weken, drie keer per week, 30 of 40 minuten per sessie inclusief: Twintig minuten voor het ontvangen van hot pack en TENS en 10 of 20 minuten voor het trainen van de oefeningen op 7 niveaus: 1.Train de specifieke contractie van de diepte buikspieren, multifidus en bekkenbodemspieren (PFM).
2.Train de specifieke samentrekking van diepe buikspieren met co-activering van multifidus en bekkenbodemspieren in liggende, liggende, zittende, staande en viervoetige positie.
3. Segmentale besturingsoefeningen in nauwe kinematische keten.
4. Segmentcontroleoefeningen in open kinematische keten met belasting van de ledematen, nadruk op de buikspieren.
5. Segmentale controle-oefeningen in open kinematische keten met belasting van de ledematen, nadruk op strekspieren van de rug.
6. Voortgang oefeningen naar functionele taak.
7. Coactivering van buik- en multifidusspieren met belasting van ledematen bij aërobe taken.
|
|
Experimenteel: controlegroep
elektrotherapie inclusief 20 minuten TENS conventioneel en Ultrasound puls gedurende 10 minuten zonder oefeningen voor de controlegroep.
|
8 sessies gedurende 6 opeenvolgende weken, drie keer per week, per sessie inclusief: Twintig minuten voor het ontvangen van hot pack en TENS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn
Tijdsspanne: 6 weken
|
Visuele Analoge Schaal (VAS) vragenlijst
|
6 weken
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
Oswestry Disability Index (ODI) vragenlijst
|
6 weken
|
|
Activiteit van de bekkenbodemspieren
Tijdsspanne: 6 weken
|
Transabdominale benadering van echografie
|
6 weken
|
|
Buikspieren (Transversale Abdominis, Interne Schuine, Externe Schuine) dikte
Tijdsspanne: 6 weken
|
Echografie beeldvorming
|
6 weken
|
|
Multifidus-spierdikte en dwarsdoorsnedegebied (S1-niveau)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Echografie beeldvorming
|
6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
leeftijd
Tijdsspanne: 6 weken
|
met vragenlijst
|
6 weken
|
|
gewicht
Tijdsspanne: 6 weken
|
met vragenlijst
|
6 weken
|
|
hoogte
Tijdsspanne: 6 weken
|
met vragenlijst
|
6 weken
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 6 weken
|
met vragenlijst
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ZAUMS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .