- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03030846
Undersökning av effekterna av stabiliseringsövningar på smärta, funktionshinder och aktivitet hos bäckenbottenmuskler hos patienter med postpartum ländryggssmärta
Zahra Teymuri, Zahedan University of Medical Sciences
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Graviditet är en specifik upplevelse som leder till flera fysiska förändringar i kvinnors kropp och påverkar de flesta aspekter av deras liv. Graviditet och förlossning kan orsaka allvarliga komplikationer såsom urininkontinens, bäckenorganframfall, fekal inkontinens och ländryggssmärta (LBP) som har negativa effekter på kvinnors sexuella, fysiska, sociala och psykiska hälsa.
Baserat på Wu et al. systematisk översikt, prevalensen av graviditetsrelaterad ländryggssmärta (PLBP) under graviditet och postpartum är 45 % respektive 25 %.
LBP är en av de mest aktuella orsakerna till funktionshinder och sjukskrivningar efter förlossningen. Onormal belastningsöverföring i ländryggsregionen har ansetts som en möjlig förklaring till ländryggssmärta. De lokala stabiliserande musklerna, dvs den tvärgående orienterade buken, diafragman, ländryggen MF och PFM spelar en viktig roll vid lastöverföring i ländryggsregionen. vi ansåg att ett träningsprogram som tar itu med muskeldysfunktion, som t.ex. ländryggsstabiliseringsträning, kan förbättra det motoriska mönstret för lokala stabiliserande muskler och kan användas vid hantering av postpartum lumbopelvic smärta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sistan and Bluchestan, Iran, Islamiska republiken
- Zahra Teymuri
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre än 18 år
- smärta belägen mellan kustkanten till sätesvecket med eller utan strålning till nedre extremiteter
- uppkomst av smärta under graviditeten eller efter förlossningen
- leveranshistorik för minst 3 månader sedan.
Exklusions kriterier:
- kända kroniska reumatologiska eller ortopediska störningar
- systemisk rörelsesjukdom
- historia av fraktur, neoplasm, intervertebral diskpatologi eller radikulopati, spondylolys eller spondylolyse
- kontraindikation av övningar, hjärtsjukdomar, diabetes, tromboflebit, okontrollerad epilepsi
- pågående graviditet
- behandling med specifik stabiliseringsövning under föregående 3 månader.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: stabiliseringsövningar
stabiliseringsövningar under 6 veckor, 3 pass per vecka och varje pass var 40 minuter för träningsgruppen.
|
18 pass under 6 på varandra följande veckor, tre gånger i veckan, 30 eller 40 minuter per pass inklusive: Tjugo minuter för att ta emot varmpack och TENS och 10 eller 20 minuter för att träna övningarna i 7 nivåer: 1. Träna den specifika sammandragningen av djupet magmuskler, multifidus och bäckenbottenmuskler (PFM).
2. Träna den specifika kontraktionen av djupa magmuskler med samaktivering av multifidus och PFM i ryggläge, liggande, sittande, stående och fyrbäddsläge.
3. Segmentkontrollövningar i nära kinematisk kedja.
4. Segmentkontrollövningar i öppen kinematisk kedja med extremitetsbelastning, tonvikt på magmuskler.
5. Segmentkontrollövningar i öppen kinematisk kedja med extremitetsbelastning, tonvikt på ryggsträckmuskler.
6. Framstegsövningar till funktionell uppgift.
7. Samaktivering av mag- och multifidusmuskler med extremitetsbelastning vid aeroba uppgifter.
|
|
Experimentell: kontrollgrupp
elektroterapi inkluderar 20 minuter TENS konventionell och ultraljudspuls i 10 minuter utan några övningar för kontrollgruppen.
|
8 sessioner under 6 på varandra följande veckor, tre gånger per vecka, per session inklusive: Tjugo minuter för att ta emot hot pack och TENS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärta
Tidsram: 6 veckor
|
Visual Analog Scale (VAS) frågeformulär
|
6 veckor
|
|
Handikapp
Tidsram: 6 veckor
|
Oswestry Disability Index (ODI) frågeformulär
|
6 veckor
|
|
Bäckenbottenmuskelaktivitet
Tidsram: 6 veckor
|
Transabdominal metod för ultraljudsavbildning
|
6 veckor
|
|
Magmusklerna (Transversal Abdominis, Intern Sned, Extern Sned) Tjocklek
Tidsram: 6 veckor
|
Ultraljudsundersökning
|
6 veckor
|
|
Multifidus muskeltjocklek och tvärsnittsarea (S1 nivå)
Tidsram: 6 veckor
|
Ultraljudsundersökning
|
6 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ålder
Tidsram: 6 veckor
|
med frågeformulär
|
6 veckor
|
|
vikt
Tidsram: 6 veckor
|
med frågeformulär
|
6 veckor
|
|
höjd
Tidsram: 6 veckor
|
med frågeformulär
|
6 veckor
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 6 veckor
|
med frågeformulär
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ZAUMS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .