- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03030846
Indagine sugli effetti degli esercizi di stabilizzazione su dolore, disabilità e attività dei muscoli del pavimento pelvico in pazienti con dolore lombopelvico postpartum
Zahra Teymuri, Università di scienze mediche di Zahedan
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gravidanza è un'esperienza specifica che porta a diversi cambiamenti fisici nel corpo delle donne e influenza la maggior parte degli aspetti della loro vita. La gravidanza e il parto possono causare gravi complicazioni come incontinenza urinaria, prolasso degli organi pelvici, incontinenza fecale e lombalgia (LBP) che hanno effetti negativi sulla salute sessuale, fisica, sociale e psicologica delle donne.
Sulla base di Wu et al. revisione sistematica, la prevalenza della lombalgia correlata alla gravidanza (PLBP) durante la gravidanza e il postpartum è rispettivamente del 45% e del 25%.
Il LBP è una delle cause più attuali di disabilità e congedo per malattia dopo il parto. Il trasferimento anormale del carico nella regione lombopelvica è stato considerato come una possibile spiegazione del dolore lombopelvico. e la PFM svolgono un ruolo importante nel trasferimento del carico nella regione lombopelvica. abbiamo considerato che un programma di esercizi che affronta la disfunzione muscolare, come l'esercizio di stabilizzazione lombare, può migliorare il modello motorio dei muscoli stabilizzatori locali e può essere utilizzato nella gestione del dolore lombopelvico postpartum.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Sistan and Bluchestan, Iran (Repubblica Islamica del
- Zahra Teymuri
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore a 18 anni
- dolore localizzato tra il margine costale e la piega glutea con o senza irradiazione agli arti inferiori
- insorgenza del dolore durante la gravidanza o dopo il parto
- cronologia del parto di almeno 3 mesi fa.
Criteri di esclusione:
- disturbi reumatologici o ortopedici cronici noti
- malattia locomotoria sistemica
- storia di frattura, neoplasia, patologia del disco intervertebrale o radicolopatia, spondilolisi o spondilolistesi
- controindicazione di esercizi, malattie cardiache, diabete, tromboflebite, epilessia incontrollata
- gravidanza in corso
- trattamento con esercizi specifici di stabilizzazione nei 3 mesi precedenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: esercizi di stabilizzazione
esercizi di stabilizzazione per 6 settimane, 3 sessioni a settimana e ogni sessione era di 40 minuti per il gruppo di allenamento.
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18 sessioni durante 6 settimane consecutive, tre volte a settimana, 30 o 40 minuti per sessione, inclusi: 20 minuti per ricevere impacco caldo e TENS e 10 o 20 minuti per allenare gli esercizi in 7 livelli: 1. Allena la contrazione specifica del profondo muscoli addominali, multifidi e muscoli del pavimento pelvico (PFM).
2. Allenare la contrazione specifica dei muscoli addominali profondi con coattivazione di multifido e PFM in posizione supina, prona, seduta, eretta e quadrupede.
3. Esercizi di controllo segmentale in catena cinematica chiusa.
4. Esercizi di controllo segmentale in catena cinematica aperta con carico sugli arti, enfasi sui muscoli addominali.
5. Esercizi di controllo segmentale in catena cinematica aperta con carico sugli arti, enfasi sui muscoli estensori del dorso.
6. Progredire dagli esercizi al compito funzionale.
7. Coattivazione dei muscoli addominali e multifidi con carico degli arti nei compiti aerobici.
|
|
Sperimentale: gruppo di controllo
l'elettroterapia include 20 minuti di TENS convenzionale e impulsi a ultrasuoni per 10 minuti senza esercizi per il gruppo di controllo.
|
8 sessioni per 6 settimane consecutive, tre volte a settimana, per sessione, inclusi: Venti minuti per ricevere impacco caldo e TENS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
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Questionario Visual Analog Scale (VAS).
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6 settimane
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|
Disabilità
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Questionario Oswestry Disability Index (ODI).
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6 settimane
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|
Attività muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Approccio transaddominale dell'ecografia
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6 settimane
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Spessore dei muscoli addominali (trasversale dell'addome, obliquo interno, obliquo esterno).
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Imaging ad ultrasuoni
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6 settimane
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Spessore del muscolo multifido e area della sezione crassa (livello S1)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Imaging ad ultrasuoni
|
6 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
età
Lasso di tempo: 6 settimane
|
con questionario
|
6 settimane
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|
peso
Lasso di tempo: 6 settimane
|
con questionario
|
6 settimane
|
|
altezza
Lasso di tempo: 6 settimane
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con questionario
|
6 settimane
|
|
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
con questionario
|
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZAUMS
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