- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03030846
A stabilizáló gyakorlatok hatásának vizsgálata a fájdalomra, a fogyatékosságra és a medencefenék izomzatának aktivitására szülés utáni ágyéki fájdalomban szenvedő betegeknél
Zahra Teymuri, Zahedan Orvostudományi Egyetem
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A terhesség olyan sajátos élmény, amely számos fizikai változáshoz vezet a nők testében, és életük legtöbb területére hatással van. A terhesség és a szülés olyan súlyos szövődményeket okozhat, mint a vizelet inkontinencia, a kismedencei szervek prolapsusa, a széklet inkontinencia és a derékfájás (LBP), amelyek negatív hatással vannak a nők szexuális, fizikai, szociális és pszichológiai egészségére.
Wu et al. szisztematikus áttekintés szerint a terhességgel összefüggő deréktáji fájdalom (PLBP) prevalenciája a terhesség alatt és a szülés után 45%, illetve 25%.
Az LBP a rokkantság és a szülés utáni betegszabadság egyik legaktuálisabb oka. A lumbopelvics régió rendellenes terhelésátadása a lumbopelvici fájdalom egyik lehetséges magyarázata. A lokális stabilizáló izmok, azaz a keresztirányban orientált has, a rekeszizom, az ágyéki MF és a PFM fontos szerepet játszik a terhelés átadásában a lumbopelvics régióban. úgy gondoltuk, hogy egy olyan edzésprogram, amely az izomműködési zavarokat kezeli, mint például a deréktáji stabilizáló gyakorlat, javíthatja a helyi stabilizáló izmok motoros mintázatát, és felhasználható a szülés utáni lumbopelvicus fájdalom kezelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sistan and Bluchestan, Irán, Iszlám Köztársaság
- Zahra Teymuri
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb
- fájdalom a bordaszegély és a gluteális redő között, az alsó végtagok besugárzásával vagy anélkül
- fájdalom a terhesség alatt vagy a szülés után
- legalább 3 hónappal ezelőtti szállítási előzmények.
Kizárási kritériumok:
- ismert krónikus reumatológiai vagy ortopédiai betegségek
- szisztémás mozgásszervi betegség
- törés, neoplazma, csigolyaközi porckorong patológia vagy radikulopathia, spondylolysis vagy spondylolystis az anamnézisben
- gyakorlatok ellenjavallata, szívbetegség, cukorbetegség, thrombophlebitis, kontrollálatlan epilepszia
- folyamatban lévő terhesség
- specifikus stabilizáló gyakorlattal végzett kezelés az előző 3 hónap során.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: stabilizáló gyakorlatok
stabilizációs gyakorlatok 6 hétig, heti 3 alkalom, és minden edzés 40 perc volt az edzéscsoport számára.
|
18 edzés 6 egymást követő héten, hetente háromszor, edzésenként 30 vagy 40 perc, beleértve: 20 percet a forró csomag és TENS fogadására és 10 vagy 20 percet a gyakorlatok 7 szinten történő edzésére: 1. Edezze a mély specifikus összehúzódását hasizmok, multifidus és medencefenék izmok (PFM).
2. Edezze a mély hasi izmok specifikus összehúzódását a multifidus és a PFM együttes aktiválásával fekvő, hason, ülő, álló és négylábú helyzetben.
3. Szegmentális ellenőrzési gyakorlatok szoros kinematikai láncban.
4. Szegmentális kontroll gyakorlatok nyitott kinematikus láncban végtagterheléssel, a hasizmokra fektetve a hangsúlyt.
5. Szegmentális kontrollgyakorlatok nyitott kinematikus láncban végtagterheléssel, hangsúly a hátfeszítő izmokon.
6. Haladás gyakorlatok funkcionális feladat.
7. Hasi és multifidus izomzat koaktiválása végtagterheléssel aerob feladatokban.
|
|
Kísérleti: ellenőrző csoport
Az elektroterápia 20 perces hagyományos TENS és 10 perces ultrahangos pulzusból áll, gyakorlatok nélkül a kontrollcsoport számára.
|
8 alkalom 6 egymást követő héten, heti háromszor, alkalmanként, beleértve: húsz percet a melegcsomag és a TENS fogadására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom
Időkeret: 6 hét
|
Visual Analog Scale (VAS) kérdőív
|
6 hét
|
|
Fogyatékosság
Időkeret: 6 hét
|
Oswestry Fogyatékossági Index (ODI) kérdőív
|
6 hét
|
|
A medencefenék izomzatának aktivitása
Időkeret: 6 hét
|
Az ultrahangos képalkotás transzabdominális megközelítése
|
6 hét
|
|
A hasizmok (keresztirányú hasizom, belső ferde, külső ferde) vastagsága
Időkeret: 6 hét
|
Ultrahangos képalkotás
|
6 hét
|
|
Multifidus izom vastagsága és keresztmetszeti területe (S1 szint)
Időkeret: 6 hét
|
Ultrahangos képalkotás
|
6 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kor
Időkeret: 6 hét
|
kérdőívvel
|
6 hét
|
|
súly
Időkeret: 6 hét
|
kérdőívvel
|
6 hét
|
|
magasság
Időkeret: 6 hét
|
kérdőívvel
|
6 hét
|
|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: 6 hét
|
kérdőívvel
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZAUMS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .