- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03046524
Rakovina příštítných tělísek versus atypický novotvar příštítných tělísek; Zkoumání jejich klinických charakteristik a biologického chování
6. února 2018 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Cíle:
- Identifikujte klinické charakteristiky rakoviny příštítných tělísek (PTH) a atypických novotvarů PTH
- Zkoumejte, zda PTH karcinom a atypický novotvar vykazují biologické chování a mají odlišný dopad na zdraví pacientů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Budou analyzována data mezi roky 1. 1. 2002 a 31. 12. 2013.
Lékařské záznamy všech dospělých pacientů, kteří podstoupili paratyreoidektomii pro primární PHPT v MD Anderson Cancer Center, budou prověřeny za účelem identifikace pacientů, kteří měli histopatologickou diagnózu karcinomu příštítných tělísek nebo atypický novotvar příštítných tělísek.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Lékařské záznamy všech dospělých pacientů, kteří měli paratyreoidektomii pro primární PHPT v MD Anderson Cancer Center v období od 1. 1. 2002 do 31. 12. 2013.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti z MDACC s diagnózou PHPT, kteří mají histopatologickou diagnózu PTH karcinom nebo atypický novotvar příštítných tělísek v období od 1. 1. 2002 do 31. 12. 2013
Kritéria vyloučení:
- Dětští pacienti
- Případy s neúplnými záznamy
- Pacienti, u kterých bude sledování kratší než šest měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Karcinom příštítných tělísek
Grafy od účastníků s histopatologickou diagnózou karcinomu příštítných tělísek.
|
Analyzována data mezi roky 1. 1. 2002 a 31. 12. 2013.
|
|
Atypický novotvar příštítných tělísek
Grafy od účastníků s nádory příštítných tělísek s některými atypickými rysy nalezenými u karcinomu příštítných tělísek, ale ne dostatečná histologická kritéria pro stanovení diagnózy karcinomu příštítných tělísek.
|
Analyzována data mezi roky 1. 1. 2002 a 31. 12. 2013.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Informace shromážděné o klinických charakteristikách rakoviny příštítných tělísek (PTH) a atypických novotvarů PTH provedením retrospektivního přehledu grafu
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Informace shromážděné o biologickém chování a dopadu karcinomu PTH na zdraví pacientů provedením retrospektivního přehledu grafu
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Shromážděné informace o biologickém chování atypického novotvaru a jeho dopadu na zdraví pacientů \provedením retrospektivního přehledu grafu
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
16. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
16. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2017
První zveřejněno (Odhad)
8. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PA15-0808
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .