- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03046524
Nebenschilddrüsenkrebs versus atypische Nebenschilddrüsenneubildung; Untersuchung ihrer klinischen Eigenschaften und ihres biologischen Verhaltens
6. Februar 2018 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Ziele:
- Identifizieren Sie die klinischen Merkmale von Nebenschilddrüsenkrebs (PTH) und PTH-atypischen Neoplasmen
- Untersuchen Sie, ob PTH-Karzinome und atypische Neoplasien ein biologisches Verhalten aufweisen und unterschiedliche Auswirkungen auf die Gesundheit der Patienten haben
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es werden Daten zwischen dem 1.1.2002 und dem 31.12.2013 analysiert.
Die Krankenakten aller erwachsenen Patienten, bei denen eine Parathyreoidektomie wegen primärer PHPT im MD Anderson Cancer Center durchgeführt wurde, werden überprüft, um Patienten zu identifizieren, bei denen eine histopathologische Diagnose eines Nebenschilddrüsenkarzinoms oder einer atypischen Nebenschilddrüsenneoplasie vorliegt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Krankenakten aller erwachsenen Patienten, bei denen zwischen dem 1.1.2002 und dem 31.12.2013 eine Parathyreoidektomie wegen primärer PHPT im MD Anderson Cancer Center durchgeführt wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten aus MDACC mit diagnostiziertem PHPT, bei denen zwischen dem 1.1.2002 und dem 31.12.2013 eine histopathologische Diagnose eines PTH-Karzinoms oder einer atypischen Nebenschilddrüsenneoplasie gestellt wurde
Ausschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten
- Fälle mit unvollständigen Aufzeichnungen
- Patienten, bei denen das Follow-up weniger als sechs Monate dauert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Nebenschilddrüsenkarzinom
Diagramme von Teilnehmern mit histopathologischer Diagnose eines Nebenschilddrüsenkarzinoms.
|
Daten zwischen dem 1.1.2002 und dem 31.12.2013 analysiert.
|
|
Atypische Neoplasie der Nebenschilddrüse
Diagramme von Teilnehmern mit Nebenschilddrüsentumoren mit einigen atypischen Merkmalen, die bei Nebenschilddrüsenkarzinomen gefunden wurden, aber nicht genügend histologische Kriterien, um die Diagnose eines Nebenschilddrüsenkarzinoms zu stellen.
|
Daten zwischen dem 1.1.2002 und dem 31.12.2013 analysiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesammelte Informationen zu den klinischen Merkmalen von Nebenschilddrüsenkrebs (PTH) und PTH-atypischen Neoplasmen durch Durchführung einer retrospektiven Diagrammüberprüfung
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
Gesammelte Informationen zum biologischen Verhalten des PTH-Karzinoms und den Auswirkungen auf die Gesundheit der Patienten durch Durchführung einer retrospektiven Diagrammüberprüfung
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
Gesammelte Informationen über das biologische Verhalten und die Auswirkungen atypischer Neoplasmen auf die Gesundheit der Patienten durch Durchführung einer retrospektiven Diagrammüberprüfung
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Oktober 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PA15-0808
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .