- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03046524
Cancro paratiroideo contro neoplasia paratiroidea atipica; Indagare le loro caratteristiche cliniche e comportamento biologico
6 febbraio 2018 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Obiettivi:
- Identificare le caratteristiche cliniche del carcinoma paratiroideo (PTH) e delle neoplasie atipiche del PTH
- Indagare se il carcinoma PTH e la neoplasia atipica presentano un comportamento biologico e hanno un impatto diverso sulla salute dei pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verranno analizzati i dati compresi tra gli anni 1/1/2002 e 31/12/2013.
Le cartelle cliniche di tutti i pazienti adulti sottoposti a paratiroidectomia per PHPT primario nel MD Anderson Cancer Center saranno esaminate al fine di identificare i pazienti che avevano una diagnosi istopatologica di carcinoma paratiroideo o neoplasia paratiroidea atipica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le cartelle cliniche di tutti i pazienti adulti sottoposti a paratiroidectomia per PHPT primario presso il MD Anderson Cancer Center tra il 1/1/2002 e il 31/12/2013.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti dell'MDACC con diagnosi di PHPT che hanno una diagnosi istopatologica di carcinoma PTH o neoplasia paratiroidea atipica tra gli anni 1/1/2002 e 31/12/2013
Criteri di esclusione:
- Pazienti pediatrici
- Casi con record incompleti
- Pazienti in cui il follow-up sarà inferiore a sei mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Carcinoma paratiroideo
Grafici dei partecipanti con diagnosi istopatologica di carcinoma paratiroideo.
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Dati analizzati tra gli anni 1/1/2002 e 31/12/2013.
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Neoplasia paratiroidea atipica
Grafici di partecipanti con tumori paratiroidei con alcune caratteristiche atipiche riscontrate nel carcinoma paratiroideo, ma criteri istologici insufficienti per formulare la diagnosi di carcinoma paratiroideo.
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Dati analizzati tra gli anni 1/1/2002 e 31/12/2013.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Informazioni raccolte sulle caratteristiche cliniche del cancro delle paratiroidi (PTH) e delle neoplasie atipiche del PTH conducendo una revisione retrospettiva dei grafici
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Informazioni raccolte sul comportamento biologico del carcinoma PTH e sull'impatto sulla salute dei pazienti conducendo una revisione retrospettiva dei grafici
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Informazioni raccolte sul comportamento biologico della neoplasia atipica e sull'impatto sulla salute dei pazienti \conducendo una revisione retrospettiva della cartella clinica
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
16 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
16 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2017
Primo Inserito (Stima)
8 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PA15-0808
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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