- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03046524
Câncer de Paratireoide versus Neoplasia de Paratireoide Atípica; Investigando Suas Características Clínicas e Comportamento Biológico
6 de fevereiro de 2018 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Objetivos.
- Identificar as características clínicas do câncer de paratireoide (PTH) e das neoplasias atípicas de PTH
- Investigar se o carcinoma PTH e a neoplasia atípica apresentam comportamento biológico e impacto diferenciado na saúde dos pacientes
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão analisados dados entre os anos de 01/01/2002 e 31/12/2013.
Os prontuários de todos os pacientes adultos submetidos à paratireoidectomia para HPTP primário no MD Anderson Cancer Center serão examinados para identificar pacientes com diagnóstico histopatológico de carcinoma de paratireoide ou neoplasia atípica de paratireoide.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os prontuários de todos os pacientes adultos que realizaram paratireoidectomia por HPTP primário no MD Anderson Cancer Center entre os anos de 01/01/2002 a 31/12/2013.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes do MDACC diagnosticados com HPTP que tenham diagnóstico histopatológico de carcinoma PTH ou neoplasia atípica da paratireoide entre os anos 01/01/2002 e 31/12/2013
Critério de exclusão:
- pacientes pediátricos
- Casos com registros incompletos
- Pacientes cujo seguimento será inferior a seis meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Carcinoma de Paratireoide
Prontuários de participantes com diagnóstico histopatológico de carcinoma de paratireoide.
|
Dados entre os anos de 01/01/2002 a 31/12/2013 analisados.
|
Neoplasia Atípica de Paratireoide
Gráficos de participantes com tumores de paratireoide com algumas características atípicas encontradas no carcinoma de paratireoide, mas sem critérios histológicos suficientes para fazer o diagnóstico de carcinoma de paratireoide.
|
Dados entre os anos de 01/01/2002 a 31/12/2013 analisados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Informações coletadas sobre características clínicas de câncer de paratireoide (PTH) e neoplasias atípicas de PTH por meio da realização de uma revisão retrospectiva de prontuários
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Informações coletadas sobre o comportamento biológico e o impacto do carcinoma de PTH na saúde dos pacientes por meio da realização de uma revisão retrospectiva de prontuários
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Informações coletadas sobre o comportamento biológico e o impacto da neoplasia atípica na saúde dos pacientes \por meio da realização de uma revisão retrospectiva de prontuários
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
16 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
16 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
8 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PA15-0808
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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