- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03046524
Parathyroidcancer versus atypisk parathyreoidea-neoplasma; Undersøgelse af deres kliniske karakteristika og biologiske adfærd
6. februar 2018 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Mål:
- Identificer de kliniske karakteristika af parathyroid (PTH) cancer og atypiske PTH neoplasmer
- Undersøg om PTH-karcinom og atypisk neoplasma giver en biologisk adfærd og har en anden indvirkning på patienternes helbred
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Data mellem årene 1/1/2002 og 31/12/2013 vil blive analyseret.
Lægejournalerne for alle voksne patienter, der har fået foretaget en parathyreoidektomi for primær PHPT i MD Anderson Cancer Center, vil blive screenet for at identificere patienter, der havde en histopatologisk diagnose af parathyreoideacarcinom eller atypisk parathyroidneoplasma.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Lægejournalerne for alle voksne patienter, der fik foretaget en parathyreoidektomi for primær PHPT i MD Anderson Cancer Center mellem 1/1/2002 og 31/12/2013.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter fra MDACC diagnosticeret med PHPT, som har en histopatologisk diagnose PTH-karcinom eller atypisk parathyroidneoplasma mellem 1/1/2002 og 31/12/2013
Ekskluderingskriterier:
- Pædiatriske patienter
- Sager med ufuldstændige journaler
- Patienter, hvor opfølgningen vil vare mindre end seks måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Parathyroid karcinom
Diagrammer fra deltagere med histopatologisk diagnose af parathyreoideacarcinom.
|
Data mellem årene 1/1/2002 og 31/12/2013 analyseret.
|
|
Atypisk parathyroid neoplasma
Diagrammer fra deltagere med parathyreoidea-tumorer med nogle atypiske træk fundet i parathyreoideacarcinom, men ikke nok histologiske kriterier til at stille diagnosen parathyreoideacarcinom.
|
Data mellem årene 1/1/2002 og 31/12/2013 analyseret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oplysninger indsamlet om kliniske karakteristika af parathyroid (PTH) kræft og PTH atypiske neoplasmer ved at udføre en retrospektiv gennemgang af diagrammet
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Oplysninger indsamlet om PTH-karcinoms biologiske adfærd og indvirkning på patienternes helbred ved at udføre en retrospektiv diagramgennemgang
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Oplysninger indsamlet om atypisk neoplasmas biologiske adfærd og indvirkning på patienternes helbred \ved at udføre en retrospektiv diagramgennemgang
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
16. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2017
Først opslået (Skøn)
8. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PA15-0808
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .