- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03046524
Rak przytarczyc a atypowy nowotwór przytarczyc; Badanie ich charakterystyki klinicznej i zachowania biologicznego
6 lutego 2018 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Cele:
- Zidentyfikować cechy kliniczne raka przytarczyc (PTH) i atypowych nowotworów PTH
- Zbadanie, czy rak PTH i nowotwór atypowy wykazują zachowanie biologiczne i mają różny wpływ na zdrowie pacjentów
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Analizie poddane zostaną dane z okresu od 1.01.2002 do 31.12.2013.
Dokumentacja medyczna wszystkich dorosłych pacjentów, u których usunięto przytarczyce z powodu pierwotnej nadczynności tarczycy w MD Anderson Cancer Center, zostanie przebadana w celu identyfikacji pacjentów, u których histopatologicznie rozpoznano raka przytarczyc lub atypowy nowotwór przytarczyc.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dokumentacja medyczna wszystkich dorosłych pacjentów, u których wykonano paratyroidektomię z powodu pierwotnej nadczynności tarczycy w Centrum Onkologii MD Anderson w okresie od 1.01.2002 do 31.12.2013.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z MDACC z rozpoznaniem PHPT, u których histopatologicznie rozpoznano raka PTH lub atypowego nowotworu przytarczyc w okresie od 1.01.2002 do 31.12.2013
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci pediatryczni
- Sprawy z niepełnymi aktami
- Pacjenci, u których okres obserwacji będzie krótszy niż sześć miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rak przytarczyc
Wykresy od uczestników z rozpoznaniem histopatologicznym raka przytarczyc.
|
Przeanalizowano dane z okresu od 1.01.2002 do 31.12.2013.
|
|
Nietypowy nowotwór przytarczyc
Wykresy od uczestników z guzami przytarczyc z pewnymi nietypowymi cechami stwierdzonymi w raku przytarczyc, ale niewystarczającymi kryteriami histologicznymi do postawienia diagnozy raka przytarczyc.
|
Przeanalizowano dane z okresu od 1.01.2002 do 31.12.2013.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zebrane informacje na temat charakterystyki klinicznej raka przytarczyc (PTH) i atypowych nowotworów PTH poprzez przeprowadzenie retrospektywnego przeglądu wykresów
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Informacje zebrane na temat zachowania biologicznego raka PTH i jego wpływu na zdrowie pacjentów poprzez retrospektywny przegląd wykresów
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Zebrane informacje na temat zachowania biologicznego nowotworów atypowych i ich wpływu na zdrowie pacjentów poprzez przeprowadzenie retrospektywnego przeglądu wykresów
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PA15-0808
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .