- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03046524
Bijschildklierkanker versus atypisch bijschildklierneoplasma; Onderzoek naar hun klinische kenmerken en biologisch gedrag
6 februari 2018 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Doelstellingen:
- Identificeer de klinische kenmerken van bijschildklierkanker (PTH) en atypische PTH-neoplasmata
- Onderzoek of PTH-carcinoom en atypisch neoplasma een biologisch gedrag vertonen en een verschillende invloed hebben op de gezondheid van de patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gegevens tussen de jaren 1/1/2002 en 31/12/2013 zullen worden geanalyseerd.
De medische dossiers van alle volwassen patiënten die een parathyreoïdectomie voor primaire PHPT in het MD Anderson Cancer Center hebben ondergaan, zullen worden gescreend om patiënten te identificeren met een histopathologische diagnose van bijschildkliercarcinoom of atypisch bijschildklierneoplasma.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De medische dossiers van alle volwassen patiënten die tussen 01-01-2002 en 31-12-2013 een parathyroïdectomie voor primaire PHPT hebben ondergaan in het MD Anderson Cancer Center.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten van MDACC gediagnosticeerd met PHPT die een histopathologische diagnose van PTH-carcinoom of atypisch bijschildklierneoplasma hebben tussen de jaren 1/1/2002 en 31/12/2013
Uitsluitingscriteria:
- Pediatrische patiënten
- Zaken met onvolledige dossiers
- Patiënten bij wie de follow-up minder dan zes maanden zal zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bijschildkliercarcinoom
Grafieken van deelnemers met histopathologische diagnose van bijschildkliercarcinoom.
|
Gegevens tussen de jaren 1/1/2002 en 31/12/2013 geanalyseerd.
|
|
Atypisch bijschildklierneoplasma
Grafieken van deelnemers met bijschildkliertumoren met enkele atypische kenmerken gevonden bij bijschildkliercarcinoom, maar niet voldoende histologische criteria om de diagnose bijschildkliercarcinoom te stellen.
|
Gegevens tussen de jaren 1/1/2002 en 31/12/2013 geanalyseerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verzamelde informatie over klinische kenmerken van kanker van de bijschildklier (PTH) en atypische PTH-neoplasmata door een retrospectieve beoordeling van de kaart uit te voeren
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Informatie verzameld over het biologische gedrag van PTH-carcinoom en de impact op de gezondheid van de patiënten door middel van een retrospectieve beoordeling van de kaart
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Verzamelde informatie over het biologische gedrag van atypisch neoplasma en de impact op de gezondheid van de patiënten \door een retrospectieve beoordeling van de kaart uit te voeren
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
8 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PA15-0808
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .