- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03046524
Lisäkilpirauhasen syöpä vs. epätyypillinen lisäkilpirauhasen kasvain; Niiden kliinisten ominaisuuksien ja biologisen käyttäytymisen tutkiminen
tiistai 6. helmikuuta 2018 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Tavoitteet:
- Tunnista lisäkilpirauhassyövän (PTH) ja PTH:n epätyypillisten kasvainten kliiniset ominaisuudet
- Selvitä, onko PTH-karsinoomalla ja epätyypillisellä kasvaimella biologista käyttäytymistä ja onko niillä erilainen vaikutus potilaiden terveyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot vuosilta 1.1.2002 - 31.12.2013 analysoidaan.
Kaikkien aikuisten potilaiden sairaustiedot, joille tehtiin lisäkilpirauhasen poisto primaarisen PHPT:n vuoksi MD Anderson Cancer Centerissä, seulotaan potilaiden tunnistamiseksi, joilla on histopatologinen diagnoosi lisäkilpirauhasen syöpä tai epätyypillinen lisäkilpirauhasen kasvain.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikkien aikuisten potilaiden sairaustiedot, joille on tehty lisäkilpirauhasen poisto primaarisen PHPT:n vuoksi MD Andersonin syöpäkeskuksessa 1.1.2002 ja 31.12.2013 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki MDACC:n potilaat, joilla on diagnosoitu PHPT ja joilla on histopatologinen diagnoosi PTH-karsinooma tai epätyypillinen lisäkilpirauhasen kasvain 1.1.2002 ja 31.12.2013 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Pediatriset potilaat
- Tapaukset, joissa tietueet ovat epätäydellisiä
- Potilaat, joiden seuranta kestää alle kuusi kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lisäkilpirauhasen karsinooma
Kaaviot osallistujilta, joilla on lisäkilpirauhassyövän histopatologinen diagnoosi.
|
Tiedot vuosien 1.1.2002 ja 31.12.2013 välisenä aikana analysoitu.
|
|
Epätyypillinen lisäkilpirauhasen kasvain
Kaaviot osallistujista, joilla on lisäkilpirauhassyövän kasvaimia, joilla on joitain epätyypillisiä piirteitä lisäkilpirauhassyövässä, mutta ei tarpeeksi histologisia kriteerejä lisäkilpirauhassyövän diagnoosin tekemiseen.
|
Tiedot vuosien 1.1.2002 ja 31.12.2013 välisenä aikana analysoitu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lisäkilpirauhassyövän (PTH) kliinisistä ominaisuuksista ja PTH-epätyypillisistä kasvaimista kerätyt tiedot suorittamalla retrospektiivinen kaaviotarkistus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Tiedot, jotka on kerätty PTH-syövän biologisesta käyttäytymisestä ja vaikutuksista potilaiden terveyteen suorittamalla retrospektiivinen kaaviotarkistus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Tietoja, jotka on kerätty epätyypillisen kasvaimen biologisesta käyttäytymisestä ja vaikutuksista potilaiden terveyteen suorittamalla retrospektiivinen kaaviotarkistus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA15-0808
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .