- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03046524
Cáncer de paratiroides versus neoplasia atípica de paratiroides; Investigando sus características clínicas y comportamiento biológico
6 de febrero de 2018 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Objetivos:
- Identificar las características clínicas del cáncer de paratiroides (PTH) y de las neoplasias atípicas de PTH
- Investigar si el carcinoma de PTH y la neoplasia atípica presentan un comportamiento biológico y tienen un impacto diferente en la salud de los pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se analizarán los datos entre los años 1/1/2002 y 31/12/2013.
Se evaluarán los registros médicos de todos los pacientes adultos que se sometieron a una paratiroidectomía por HPTP primario en el MD Anderson Cancer Center para identificar a los pacientes que tuvieron un diagnóstico histopatológico de carcinoma paratiroideo o neoplasia paratiroidea atípica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los registros médicos de todos los pacientes adultos que se sometieron a una paratiroidectomía por HPTP primario en el MD Anderson Cancer Center entre los años 1/1/2002 y 31/12/2013.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de MDACC diagnosticados con HPTP que tengan un diagnóstico histopatológico de carcinoma de PTH o neoplasia paratiroidea atípica entre los años 1/1/2002 y 31/12/2013
Criterio de exclusión:
- Pacientes pediátricos
- Casos con registros incompletos
- Pacientes en los que el seguimiento será inferior a seis meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Carcinoma de paratiroides
Gráficos de participantes con diagnóstico histopatológico de carcinoma de paratiroides.
|
Datos entre los años 1/1/2002 y 31/12/2013 analizados.
|
Neoplasia atípica de paratiroides
Gráficos de participantes con tumores de paratiroides con algunas características atípicas encontradas en el carcinoma de paratiroides, pero sin suficientes criterios histológicos para hacer el diagnóstico de carcinoma de paratiroides.
|
Datos entre los años 1/1/2002 y 31/12/2013 analizados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Información recopilada sobre las características clínicas del cáncer de paratiroides (PTH) y las neoplasias atípicas de PTH mediante la realización de una revisión retrospectiva de historias clínicas
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Información recopilada sobre el comportamiento biológico del carcinoma de PTH y el impacto en la salud de los pacientes mediante la realización de una revisión retrospectiva de historias clínicas
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Información recopilada sobre el comportamiento biológico de las neoplasias atípicas y el impacto en la salud de los pacientes mediante la realización de una revisión retrospectiva de historias clínicas
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
16 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
16 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PA15-0808
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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