Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ošetření kancelářským bělením pomocí gumového pohárku a profylaxe vzduchového leštícího zařízení v rondomizovaném klinickém designu

26. května 2020 aktualizováno: zeliha gonca bek kurklu, Cukurova University

Účinky předoperačního leštění vzduchovým práškem a profylaxe pomocí gumového kalíšku na výsledky bělení zubů: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie s rozdělenými ústy

Rostoucí poptávka po bělení zubů vyžaduje požadavky a pokyny k zajištění účinnosti produktů a bělicích technik. Dosud neexistuje žádná srovnávací studie, která by vyhodnotila účinnost předoperačního leštícího zařízení vzduchovým práškem (APD) a profylaxe gumovým kalíškem na bělení zubů v ordinaci. Kancelářské bělení má některé výhody, jako je zamezení podráždění měkkých tkání, zabránění použití přebytečného materiálu a dosažení okamžitých estetických výsledků.

Cílem této studie je porovnat účinky předoperačního leštění vzduchovým práškem a profylaxe gumovým kalíškem na výsledky bělení zubů. Nulová hypotéza tohoto výzkumu byla, že nebude žádný rozdíl ve změně výsledků bělení zubů podle typu profylaxe.△L,△a,△b,△E a △SGU.

Výsledky studie ukazují, že jak profylaxe s gumovým kalíškem, tak APD zařízení lze stejně použít před bělením, protože nebyly žádné statistické rozdíly ve změně barvy.

Přehled studie

Detailní popis

Barva zubů byla měřena pomocí spektrofotometru VITA Easyshade V (Vita Zahnfabrik, Německo). Spektrofotometr byl před použitím u každého účastníka zkalibrován a hrot zařízení byl umístěn na střední třetiny labiálního povrchu zubů, jak je navrženo v návodu výrobce.

Barva zubů byla měřena před počáteční profylaxií (základní hodnota), bezprostředně po bělení a po jednom týdnu. Digitální spektrofotometr použitý v této studii měří odstín zubů na základě systému barevného prostoru CIE (Commission Internationale de l'éclairage) L*a*b*. Tento systém vyjadřuje barvu jako tři hodnoty: L* pro světlost od černé (0) po bílou (100), a* od zelené (-) po červenou (+) a b* od modré (-) po žlutou (+) . Následující hodnoty byly zaznamenány v jednotkách barevného prostoru CIE L*a*b*.

-Údaje o světlosti (L*) a osy a* a b*

-△e: změna barvy zubů (△e*) byla odvozena jako: △e = [(△L *)2+ (△a *)2 + (△b *)2]1/2 Při výrobě jednotek stínítka (SGU) se na spektrofotometru nastavuje index vybělení podle VITA Bleached guide 3D-MASTER pro měřený odstín. Naměřený index vybělení po ošetření byl odečten od základní hodnoty. Rozdíl odpovídal změně SGU (△ SGU) dosažené okamžitě a 1 týden po bělení.

Pacienti měli bělicí léčbu na přední čelistní oblasti včetně pravého a levého špičáku. Pravá a levá strana pacientů byla náhodně rozdělena hozením mince, aby se jim před bělením dostalo leštění s profylaxi gumovou miskou nebo lešticím systémem vzduchovým práškem.

Všechny procedury profylaxe byly prováděny stejným lékařem (M.O.). Profylaxe pryžového kalíšku byla aplikována pomocí nízkorychlostních násadců. Na profylaktický úhelník byl připevněn gumový kalíšek. Násadec se používá při stabilním pomalém tempu 2500-3000 ot./min. Gumový kalíšek se dostal do kontaktu s každým povrchem zubu v průměru 5 sekund spolu s leštící pastou složenou z pemzové mouky, glycerinu a fluoridu.

Ošetření vzduchovým leštěním bylo provedeno zařízením AIRFLOW® Master (EMS, Nyon, Švýcarsko) se šesti LED (Light Emitting Diode) nastavením výkonu (2,2 barů dynamický tlak uvnitř práškové komory) a 11 LED (35 ml/min) nastavením vody. po dobu 30 sekund (spotřeba prášku byla 1,1 g). Byl použit leštící prášek se vzduchovým práškem hydrogenuhličitan sodný (AIR-FLOW® Plus, EMS Electro Medical Systems, Nyon, Švýcarsko). Tryska byla držena 3-4 mm od povrchu zubu a špička byla zaúhlená diagonálně. Sprej byl aplikován v průměru po dobu 5 sekund pomocí konstantního krouživého pohybu pro každý zub. Sprej směřoval do střední třetiny obnaženého zubu.

Všechny bělící procedury byly prováděny stejným lékařem (Z.G.B.K.). Bělicí činidlo (Opalescence Xtra Boost/Ultradent, South Jordan, Utah, USA) bylo připraveno a použito podle pokynů výrobce. K ochraně dásní byla použita Opal Dam (Ultradent, Jižní Jordánsko, Utah, USA). Bělicí gel byl poté aplikován tak, aby vytvořil tloušťku 1-2 mm na bukální povrchy zubů obou oblouků. Gel zůstal na zubech po dobu 15 minut a poté byl ze zubů odsát pomocí chirurgické odsávačky. Tato aplikace byla opakována podruhé ve stejné relaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Krocan, 01120
        • Zeliha Gonca Bek Kürklü

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - být ve věku alespoň 18 let
  • mít minimálně 20 přirozených zubů (včetně řezáků, špičáků a premolárů v obou obloucích)
  • mít dobrou ústní hygienu (index plaku <1, index dásní <1)

Kritéria vyloučení:

  • mající výplně nebo aktivní kaz na předních zubech kteréhokoli oblouku
  • přítomnost barvení tetracyklinem nebo fluorózy
  • obecná přecitlivělost
  • recese dásní nebo periodontální onemocnění
  • kuřáků
  • těhotné nebo kojící ženy
  • anamnéza předchozího bělení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zařízení na leštění vzduchem
Techniky profylaxe pro ošetření před bělením
Techniky profylaxe pro ošetření před bělením
Experimentální: Gumový kelímek + pasta
Techniky profylaxe pro ošetření před bělením
Techniky profylaxe pro ošetření před bělením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ΔE
Časové okno: 1 týden
Delta E je metrika pro pochopení toho, jak lidské oko vnímá rozdíl barev
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

18. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

17. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-6-18-78/78

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změna barvy zubů

Předplatit