- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03055975
Prevalence bakterií po endodontickém ošetření
16. února 2017 aktualizováno: Dr Federico Foschi, King's College London
Prevalence a fenotyp orálního Enterococcus Faecalis
Byl proveden odběr vzorků z přístupných kořenových kanálků pomocí hrotů endodontického papíru během ošetření a okamžitá předobturace endodontických kořenových kanálků.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Po etickém schválení (REC ref: 05/Q0705/051) byl získán informovaný souhlas od pacientů podstupujících léčbu kořenových kanálků. Zuby zahrnuté do studie byly odeslány do specializovaného centra pro léčbu endodontické infekce.
Všichni reagovali negativně na testy vitality a vykazovali předoperační apikální radiolucenci.
Zdrojovou populaci poslal jejich praktický zubní lékař na specializované endodontické kliniky Guy's Hospital, King's College London Dental Institute. Ošetření zubů provedlo celkem 19 postgraduálních studentů endodoncie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SE1 9RT
- Nábor
- King's College London, Dental Institute, Floor 22, Endodontics
-
Kontakt:
- Francesco Mannocci, Prof
- Telefonní číslo: +44 (0)20 7188 7188
- E-mail: francesco.mannocci@kcl.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdrojovou populací jsou dospělí ve věku 18–65 let, které jejich praktický zubní lékař poslal na specializované endodontické kliniky Guy's Hospital, King's College London Dental Institute.
Do studie jsou zahrnuty jednokořenové i vícekořenové nevitální zuby
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s jedno nebo vícekořenovými zuby podstupující léčbu kořenových kanálků.
Kritéria vyloučení:
- U určitých aspektů studie jsou sekundární ošetření a vitální zuby vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Primární ošetření
Pacienti podstupující primární léčbu kořenových kanálků.
V této kohortě jsou zahrnuty pouze zuby, které nebyly dříve zpřístupněny. Zdrojovou populací jsou dospělí ve věku 18–65 let, které jejich praktický zubní lékař poslal do specializovaných endodontických klinik Guy's Hospital
|
Detekce reziduálních životně důležitých bakterií v prostoru kořenového kanálku.
Žádná intervence, protože se jedná o observační studii.
Ve vzorcích odebraných z prostoru kořenového kanálku se hledají životně důležité bakterie.
Ostatní jména:
|
|
Opakované léčby
Pacienti podstupující přeléčení.
Do této kohorty jsou zahrnuty pouze zuby, u kterých selhalo předchozí ošetření kořenového kanálku. Zdrojovou populací jsou dospělí ve věku 18–65 let, kteří jsou svým praktickým zubním lékařem odesláni na specializované endodontické kliniky Guy's Hospital
|
Detekce reziduálních životně důležitých bakterií v prostoru kořenového kanálku.
Žádná intervence, protože se jedná o observační studii.
Ve vzorcích odebraných z prostoru kořenového kanálku se hledají životně důležité bakterie.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce zbytkových bakterií během a po ošetření kořenového kanálku
Časové okno: Června 2016
|
Pomocí vitálního fluorescenčního barvení byly bakterie odebrané z prostoru kořenového kanálku detekovány během a po ošetření kořenového kanálku.
|
Června 2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Federico Foschi, Dr, King's College London
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. ledna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
30. května 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
30. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
16. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 05/Q0705/051
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Zpřístupnění IPD dalším výzkumníkům se zatím neplánuje
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce kořenového kanálku
-
Ain Shams UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeAdductor Canal Block
-
Ankara Etlik City HospitalZatím nenabírámeAnatomie | Adductor Canal BlockTurecko (Türkiye)
-
Women's College HospitalDokončenoAnestézie | Adductor Canal BlockKanada
-
National Cheng-Kung University HospitalNáborKontinuální infuze a intermitentní bolusový blok adduktorového kanálu pro totální endoprotézu koleneArtroplastika, náhrada, koleno | Adductor Canal BlockTchaj-wan
-
Assiut UniversityDokončenoDexmedetomidin | Levobupivakain | Adductor Canal BlockEgypt
-
University of IowaDokončenoAdductor Canal Block | Postop analgezie pro kolenoSpojené státy
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Tanta UniversityDokončenoRekonstrukce předního zkříženého vazu | Adductor Canal Block | Blok femorálního trojúhelníkuEgypt
-
University of MiamiStaženoKomplikace artroplastiky | Užívání opioidů | Periferní nervový blok | Adductor Canal Block