- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03055975
Prévalence des bactéries après un traitement endodontique
16 février 2017 mis à jour par: Dr Federico Foschi, King's College London
Prévalence et phénotype d'Enterococcus Faecalis oral
L'échantillonnage des canaux radiculaires accédés avec des points de papier endodontiques pendant le traitement et immédiatement avant l'obturation des canaux radiculaires endodontiques a été effectué.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Suite à l'approbation éthique (REC ref : 05/Q0705/051), le consentement éclairé a été obtenu des patients subissant un traitement de canal. Les dents incluses dans l'étude avaient été référées à un centre spécialisé pour le traitement des infections endodontiques.
Ils ont tous répondu négativement aux tests de vitalité et ont présenté des liserés apicaux préopératoires.
La population source a été référée par leur dentiste généraliste aux cliniques endodontiques spécialisées du Guy's Hospital, King's College London Dental Institute. Les traitements sur les dents ont été effectués par un total de 19 étudiants en endodontie de troisième cycle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE1 9RT
- Recrutement
- King's College London, Dental Institute, Floor 22, Endodontics
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Contact:
- Francesco Mannocci, Prof
- Numéro de téléphone: +44 (0)20 7188 7188
- E-mail: francesco.mannocci@kcl.ac.uk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population source est constituée d'adultes âgés de 18 à 65 ans, adressés par leur dentiste généraliste aux cliniques endodontiques spécialisées du Guy's Hospital, King's College London Dental Institute.
Les dents non vitales à racine unique et à racines multiples sont incluses dans l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec des dents simples ou multiples subissant un traitement de canal.
Critère d'exclusion:
- Pour certains aspects de l'étude, les traitements secondaires et les dents vitales sont exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Traitements primaires
Patients subissant des traitements radiculaires primaires.
Seules les dents qui n'ont pas encore été accédées sont incluses dans cette cohorte. La population source est constituée d'adultes âgés de 18 à 65 ans, référés par leur médecin-dentiste généraliste dans les cliniques endodontiques spécialisées de Guy's Hospital.
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Détection des bactéries vitales résiduelles dans l'espace canalaire.
Aucune intervention, car il s'agit d'une étude observationnelle.
Des bactéries vitales sont recherchées dans les échantillons prélevés dans l'espace canalaire.
Autres noms:
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Re-traitements
Patients en retraitement.
Seules les dents ayant eu un traitement de canal antérieur qui a échoué sont incluses dans cette cohorte. La population source est constituée d'adultes âgés de 18 à 65 ans, référés par leur médecin-dentiste généraliste dans les cliniques endodontiques spécialisées de Guy's Hospital.
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Détection des bactéries vitales résiduelles dans l'espace canalaire.
Aucune intervention, car il s'agit d'une étude observationnelle.
Des bactéries vitales sont recherchées dans les échantillons prélevés dans l'espace canalaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détection des bactéries résiduelles pendant et après le traitement canalaire
Délai: Juin 2016
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À l'aide d'un colorant fluorescent vital, des bactéries prélevées dans l'espace du canal radiculaire ont été détectées pendant et après le traitement du canal radiculaire.
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Juin 2016
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Federico Foschi, Dr, King's College London
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
30 mai 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2017
Première publication (Réel)
16 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 05/Q0705/051
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu que l'IPD soit mis à la disposition d'autres chercheurs pour le moment
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .