- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03055975
Forekomst af bakterier efter endodontisk behandling
16. februar 2017 opdateret af: Dr Federico Foschi, King's College London
Prævalens og fænotype af Oral Enterococcus Faecalis
Prøveudtagning af tilgåede rodkanaler med endodontiske papirpunkter under behandling og umiddelbart præ-obturation af endodontiske rodkanaler blev udført.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter etisk godkendelse (REC ref: 05/Q0705/051) blev der indhentet informeret samtykke fra patienter i rodbehandling. De tænder, der indgår i undersøgelsen, var blevet henvist til et specialcenter til behandling af endodontisk infektion.
De reagerede alle negativt på vitalitetstest og præsenterede præoperative apikale radiolucenser.
Kildepopulationen blev henvist af deres praktiserende tandlæge til specialiserede endodontiske klinikker på Guy's Hospital, King's College London Dental Institute. Behandlinger på tænderne blev udført af i alt 19 postgraduate endodontiske studerende.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
- Rekruttering
- King's College London, Dental Institute, Floor 22, Endodontics
-
Kontakt:
- Francesco Mannocci, Prof
- Telefonnummer: +44 (0)20 7188 7188
- E-mail: francesco.mannocci@kcl.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kildepopulationen er voksne i alderen 18-65 år, henvist af deres praktiserende tandlæge til specialiserede endodontiske klinikker på Guy's Hospital, King's College London Dental Institute.
Både enkelt- og flerrodede ikke-vitale tænder indgår i undersøgelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med enkelt- eller flerrodede tænder i rodbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- For visse aspekter af undersøgelsen er sekundære behandlinger og vitale tænder udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Primære behandlinger
Patienter, der gennemgår primær rodbehandling.
Kun tænder, der ikke tidligere har været adgang til, er inkluderet i denne kohorte. Kildepopulationen er voksne i alderen 18-65 år, henvist af deres praktiserende tandlæge til specialiserede endodontiske klinikker på Guy's Hospital
|
Påvisning af resterende vitale bakterier i rodkanalrummet.
Ingen intervention, da det er et observationsstudie.
Vitale bakterier ledes efter i prøverne taget fra rodkanalen.
Andre navne:
|
|
Genbehandlinger
Patienter under genbehandling.
Kun tænder, der har haft en tidligere rodbehandling, som ikke lykkedes, er inkluderet i denne kohorte. Kildepopulationen er voksne i alderen 18-65 år, henvist af deres praktiserende tandlæge til specialiserede endodontiske klinikker på Guy's Hospital
|
Påvisning af resterende vitale bakterier i rodkanalrummet.
Ingen intervention, da det er et observationsstudie.
Vitale bakterier ledes efter i prøverne taget fra rodkanalen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af resterende bakterier under og efter rodbehandling
Tidsramme: Juni 2016
|
Ved hjælp af en vital fluorescerende farve blev bakterier udtaget fra rodkanalrummet påvist under og efter rodbehandling.
|
Juni 2016
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Federico Foschi, Dr, King's College London
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. maj 2017
Studieafslutning (Forventet)
30. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
16. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 05/Q0705/051
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
IPD er ikke planlagt til at blive gjort tilgængelig for andre forskere endnu
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rodkanalinfektion
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuRoot Canal Endelig kunstvandingsaktiveringsteknikkerEgypten
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiAfsluttetNethindens nervefiberlagtykkelse | Pneumatisering af Processus Clinoid Anterior | Optic Canal MorfometriTyrkiet (Türkiye)
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnal planocellulært karcinom | Anal basaloid karcinom | Anal Canal Cloacogenic Carcinom | Metastatisk analkanalcarcinom | Tilbagevendende analkanalcarcinom | Stadie IIIB Anal Canal Cancer | Stadie IV Anal Canal CancerForenede Stater
-
AHS Cancer Control AlbertaUkendt
-
Medical University of GrazAfsluttet
-
AHS Cancer Control AlbertaRekrutteringAnal Canal CancerCanada
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMandibular Symphysis, Block Bone Graft, Mandibular Incisive Canal og CBCT
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektion | Anal planocellulært karcinom | Stadie 0 Anal Canal Cancer | Stadie I Anal Canal CancerForenede Stater