- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03055975
Prevalencia de bacterias después del tratamiento de endodoncia
16 de febrero de 2017 actualizado por: Dr Federico Foschi, King's College London
Prevalencia y fenotipo de Enterococcus faecalis oral
Se tomaron muestras de los conductos radiculares a los que se accedió con puntas de papel endodóntico durante el tratamiento e inmediatamente antes de la obturación de los conductos radiculares endodónticos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tras la aprobación ética (REC ref: 05/Q0705/051), se obtuvo el consentimiento informado de los pacientes sometidos a un tratamiento de conducto radicular. Los dientes incluidos en el estudio habían sido remitidos a un centro especializado para el tratamiento de una infección endodóntica.
Todos respondieron negativamente a las pruebas de vitalidad y presentaban radiolucidez apical preoperatoria.
La población de origen fue remitida por su odontólogo general a clínicas especializadas en endodoncia del Guy's Hospital, King's College London Dental Institute. Los tratamientos en los dientes fueron realizados por un total de 19 estudiantes de endodoncia de posgrado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, SE1 9RT
- Reclutamiento
- King's College London, Dental Institute, Floor 22, Endodontics
-
Contacto:
- Francesco Mannocci, Prof
- Número de teléfono: +44 (0)20 7188 7188
- Correo electrónico: francesco.mannocci@kcl.ac.uk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de origen son adultos de 18 a 65 años, derivados por su odontólogo general a clínicas especializadas en endodoncia del Guy's Hospital, King's College London Dental Institute.
Se incluyen en el estudio dientes desvitalizados tanto de una sola raíz como de múltiples raíces.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dientes monorradiculares o multirradiculares sometidos a tratamiento de conducto.
Criterio de exclusión:
- Para ciertos aspectos del estudio se excluyen los tratamientos secundarios y los dientes vitales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Tratamientos primarios
Pacientes sometidos a tratamientos primarios de conducto radicular.
Solo los dientes a los que no se ha accedido previamente se incluyen en esta cohorte. La población de origen son adultos de 18 a 65 años, derivados por su odontólogo general a clínicas especializadas en endodoncia del Guy's Hospital.
|
Detección de bacterias vitales residuales en el espacio del conducto radicular.
Sin intervención, ya que es un estudio observacional.
Se buscan bacterias vitales en las muestras tomadas del espacio del conducto radicular.
Otros nombres:
|
|
Retratamientos
Pacientes sometidos a retratamientos.
Solo los dientes que tuvieron un tratamiento de conducto anterior que fracasó se incluyen en esta cohorte. La población de origen son adultos de 18 a 65 años, derivados por su odontólogo general a clínicas especializadas en endodoncia del Guy's Hospital.
|
Detección de bacterias vitales residuales en el espacio del conducto radicular.
Sin intervención, ya que es un estudio observacional.
Se buscan bacterias vitales en las muestras tomadas del espacio del conducto radicular.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detección de bacterias residuales durante y después del tratamiento de conducto
Periodo de tiempo: Junio 2016
|
Utilizando una tinción fluorescente vital, se detectaron bacterias muestreadas del espacio del conducto radicular durante y después del tratamiento del conducto radicular.
|
Junio 2016
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Federico Foschi, Dr, King's College London
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
30 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 05/Q0705/051
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
No está previsto que IPD esté disponible para otros investigadores hasta el momento.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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