A baktériumok prevalenciája endodonciai kezelést követően
2017. február 16. frissítette: Dr Federico Foschi, King's College London
Az orális Enterococcus Faecalis prevalenciája és fenotípusa
A kezelés alatt endodonciai papírponttal ellátott gyökércsatornákból mintát vettünk, és az endodonciai gyökércsatornák azonnali pre-obturációját elvégeztük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Az etikai jóváhagyást követően (REC ref: 05/Q0705/051) a gyökérkezelésen átesett betegek tájékozott beleegyezését kapták. A vizsgálatba bevont fogakat endodontikus fertőzések kezelésére szakosodott központba utalták.
Mindannyian negatívan reagáltak a vitalitástesztekre, és preoperatív apikális radiolucenciát mutattak be.
A forráspopulációt általános fogorvosuk a Guy's Hospital, a King's College London Dental Institute endodonciai szakosodott klinikáira utalta. A fogak kezelését összesen 19 posztgraduális endodonciai hallgató végezte.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SE1 9RT
- Toborzás
- King's College London, Dental Institute, Floor 22, Endodontics
-
Kapcsolatba lépni:
- Francesco Mannocci, Prof
- Telefonszám: +44 (0)20 7188 7188
- E-mail: francesco.mannocci@kcl.ac.uk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A forráspopuláció 18 és 65 év közötti felnőttek, akiket általános fogorvosuk a Guy's Hospital, a King's College London Dental Institute szakosodott endodonciai klinikáira utalt be.
Az egy- és többgyökerű, nem létfontosságú fogak egyaránt szerepelnek a vizsgálatban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyökérkezelésen átesett, egy- vagy többgyökerű fogú betegek.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálat bizonyos vonatkozásainál a másodlagos kezelések és a létfontosságú fogak kizártak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elsődleges kezelések
Elsődleges gyökérkezelésen átesett betegek.
Csak olyan fogak tartoznak ebbe a kohorszba, amelyekhez korábban nem fértek hozzá. A forráspopuláció 18-65 év közötti felnőttek, akiket általános fogorvosuk utalt be a Guy's Hospital szakosodott endodonciai klinikáira.
|
Maradék létfontosságú baktériumok kimutatása a gyökércsatorna térben.
Nincs beavatkozás, mivel ez egy megfigyeléses vizsgálat.
A létfontosságú baktériumokat a gyökércsatorna térből vett mintákban keresik.
Más nevek:
|
|
Újrakezelések
Ismételt kezelés alatt álló betegek.
Csak azok a fogak tartoznak ebbe a csoportba, amelyek korábbi gyökérkezelése sikertelen volt. A forráspopuláció 18-65 év közötti felnőttek, akiket általános fogorvosuk utalt be a Guy's Hospital szakosodott endodonciai klinikáira.
|
Maradék létfontosságú baktériumok kimutatása a gyökércsatorna térben.
Nincs beavatkozás, mivel ez egy megfigyeléses vizsgálat.
A létfontosságú baktériumokat a gyökércsatorna térből vett mintákban keresik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maradék baktériumok kimutatása a gyökérkezelés alatt és után
Időkeret: 2016. június
|
Egy létfontosságú fluoreszcens folt segítségével a gyökércsatorna-térből vett baktériumokat detektáltuk a gyökérkezelés alatt és után.
|
2016. június
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Federico Foschi, Dr, King's College London
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. január 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. május 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 14.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 05/Q0705/051
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
Az IPD-t egyelőre nem tervezik más kutatók számára elérhetővé tenni
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .