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Prävalenz von Bakterien nach endodontischer Behandlung

16. Februar 2017 aktualisiert von: Dr Federico Foschi, King's College London

Prävalenz und Phänotyp von oralem Enterococcus faecalis

Während der Behandlung wurde eine Probenentnahme aus den zugänglichen Wurzelkanälen mit endodontischen Papierspitzen und unmittelbar vor der Obturation der endodontischen Wurzelkanäle durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach ethischer Genehmigung (REC ref: 05/Q0705/051) wurde die informierte Einwilligung von Patienten eingeholt, die sich einer Wurzelkanalbehandlung unterzogen. Die in die Studie eingeschlossenen Zähne waren an ein spezialisiertes Zentrum für die Behandlung von endodontischen Infektionen überwiesen worden. Sie reagierten alle negativ auf Vitalitätstests und zeigten präoperative apikale Röntgenaufhellungen. Die Ausgangspopulation wurde von ihrem Hauszahnarzt in spezialisierte endodontische Kliniken des Guy's Hospital, King's College London Dental Institute, überwiesen. Behandlungen an den Zähnen wurden von insgesamt 19 postgraduierten Endodontie-Studenten durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Ausgangspopulation sind Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren, die von ihrem Allgemeinzahnarzt an spezialisierte endodontische Kliniken des Guy's Hospital, King's College London Dental Institute überwiesen wurden. Sowohl einwurzelige als auch mehrwurzelige devitale Zähne werden in die Studie eingeschlossen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ein- oder mehrwurzeligen Zähnen, die sich einer Wurzelkanalbehandlung unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Für bestimmte Aspekte der Studie sind Sekundärbehandlungen und vitale Zähne ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Primäre Behandlungen
Patienten, die sich einer primären Wurzelkanalbehandlung unterziehen. In dieser Kohorte sind nur Zähne enthalten, die zuvor nicht zugänglich gemacht wurden. Die Ausgangspopulation sind Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren, die von ihrem Allgemeinzahnarzt an spezialisierte endodontische Kliniken des Guy's Hospital überwiesen wurden
Diagnosetest: Nachweis von lebenswichtigen Restkeimen im Wurzelkanalraum
Nachweis von lebenswichtigen Restkeimen im Wurzelkanalraum. Keine Intervention, da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt. In den aus dem Wurzelkanalraum entnommenen Proben wird nach lebenswichtigen Bakterien gesucht.
Andere Namen:
  • Nachweis einer Wurzelkanalinfektion
Nachbehandlungen
Patienten, die sich einer erneuten Behandlung unterziehen. In dieser Kohorte sind nur Zähne enthalten, bei denen eine frühere Wurzelkanalbehandlung fehlgeschlagen ist. Die Ausgangspopulation sind Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren, die von ihrem Allgemeinzahnarzt an spezialisierte endodontische Kliniken des Guy's Hospital überwiesen wurden
Diagnosetest: Nachweis von lebenswichtigen Restkeimen im Wurzelkanalraum
Nachweis von lebenswichtigen Restkeimen im Wurzelkanalraum. Keine Intervention, da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt. In den aus dem Wurzelkanalraum entnommenen Proben wird nach lebenswichtigen Bakterien gesucht.
Andere Namen:
  • Nachweis einer Wurzelkanalinfektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis von Restbakterien während und nach der Wurzelkanalbehandlung
Zeitfenster: Juni 2016
Während und nach der Wurzelkanalbehandlung wurden Bakterien aus dem Wurzelkanalraum mit einem Vitalfarbstoff nachgewiesen.
Juni 2016

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King's College London

Mitarbeiter

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Federico Foschi, Dr, King's College London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05/Q0705/051

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist noch nicht geplant, IPD anderen Forschern zur Verfügung zu stellen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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