- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03055975
Распространенность бактерий после эндодонтического лечения
16 февраля 2017 г. обновлено: Dr Federico Foschi, King's College London
Распространенность и фенотип орального Enterococcus Faecalis
Проводили забор корневых каналов с помощью эндодонтических бумажных штифтов во время лечения и непосредственно перед обтурацией корневых каналов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
После этического одобрения (REC ref: 05/Q0705/051) было получено информированное согласие пациентов, проходящих лечение корневых каналов. Зубы, включенные в исследование, были направлены в специализированный центр для лечения эндодонтической инфекции.
Все они дали отрицательный ответ на тесты на жизнеспособность и представили предоперационные апикальные рентгенопрозрачности.
Исходная популяция была направлена их лечащим стоматологом в специализированные эндодонтические клиники больницы Гая, Лондонского стоматологического института Королевского колледжа. Лечение зубов проводилось в общей сложности 19 аспирантами-эндодонтистами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
- Рекрутинг
- King's College London, Dental Institute, Floor 22, Endodontics
-
Контакт:
- Francesco Mannocci, Prof
- Номер телефона: +44 (0)20 7188 7188
- Электронная почта: francesco.mannocci@kcl.ac.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исходная популяция — взрослые в возрасте 18–65 лет, направленные стоматологом общей практики в специализированные эндодонтические клиники больницы Гая, Лондонского стоматологического института Королевского колледжа.
В исследование включены как однокорневые, так и многокорневые девитальные зубы.
Описание
Критерии включения:
- Лечение корневых каналов пациентов с одно- или многокорневыми зубами.
Критерий исключения:
- Для некоторых аспектов исследования исключаются вторичные обработки и витальные зубы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Первичное лечение
Пациенты, проходящие первичное лечение корневых каналов.
В эту когорту включены только зубы, к которым ранее не применялся доступ. Исходная популяция — взрослые в возрасте 18–65 лет, направленные стоматологом общей практики в специализированные эндодонтические клиники больницы Гая.
|
Обнаружение остаточных жизненных бактерий в пространстве корневого канала.
Без вмешательства, так как это обсервационное исследование.
Жизнеспособные бактерии ищут в образцах, взятых из пространства корневого канала.
Другие имена:
|
|
Повторные процедуры
Пациенты, проходящие повторное лечение.
В эту когорту включены только зубы, у которых предыдущее лечение корневых каналов было неудачным. Исходная популяция - взрослые в возрасте 18-65 лет, направленные стоматологом общей практики в специализированные эндодонтические клиники больницы Гая.
|
Обнаружение остаточных жизненных бактерий в пространстве корневого канала.
Без вмешательства, так как это обсервационное исследование.
Жизнеспособные бактерии ищут в образцах, взятых из пространства корневого канала.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение остаточных бактерий во время и после лечения корневых каналов
Временное ограничение: Июнь 2016 г.
|
С помощью витального флуоресцентного красителя бактерии, взятые из пространства корневого канала, были обнаружены во время и после лечения корневых каналов.
|
Июнь 2016 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Federico Foschi, Dr, King's College London
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 мая 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 05/Q0705/051
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
IPD пока не планируется предоставлять другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .