- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03055975
Prewalencja bakterii po leczeniu endodontycznym
16 lutego 2017 zaktualizowane przez: Dr Federico Foschi, King's College London
Częstość występowania i fenotyp doustnych Enterococcus faecalis
W trakcie leczenia przeprowadzono pobieranie próbek dostępnych kanałów korzeniowych za pomocą ćwieków papierowych i bezpośrednio przed obturacją kanałów korzeniowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po akceptacji etycznej (REC ref: 05/Q0705/051) uzyskano świadomą zgodę pacjentów leczonych kanałowo. Zęby objęte badaniem zostały skierowane do specjalistycznego ośrodka leczenia zakażeń endodontycznych.
Wszyscy reagowali negatywnie na testy żywotności i prezentowali przedoperacyjne przejaśnienia wierzchołkowe.
Populacja źródłowa została skierowana przez swojego lekarza dentystę do specjalistycznych klinik endodontycznych Guy's Hospital, King's College London Dental Institute.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
- Rekrutacyjny
- King's College London, Dental Institute, Floor 22, Endodontics
-
Kontakt:
- Francesco Mannocci, Prof
- Numer telefonu: +44 (0)20 7188 7188
- E-mail: francesco.mannocci@kcl.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja źródłowa to osoby dorosłe w wieku 18-65 lat, skierowane przez lekarza pierwszego kontaktu do specjalistycznych klinik endodontycznych Guy's Hospital, King's College London Dental Institute.
Badaniem objęte są zarówno zęby jedno-, jak i wielokorzeniowe martwe
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zębami jedno- lub wielokorzeniowymi leczeni kanałowo.
Kryteria wyłączenia:
- W przypadku niektórych aspektów badania wykluczono leczenie wtórne i żywe zęby.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Podstawowe zabiegi
Pacjenci poddawani pierwotnemu leczeniu kanałowemu.
W tej kohorcie uwzględniono tylko zęby, do których wcześniej nie uzyskano dostępu. Populację źródłową stanowią osoby dorosłe w wieku 18-65 lat, skierowane przez lekarza pierwszego kontaktu do specjalistycznych poradni endodontycznych Guy's Hospital
|
Wykrywanie resztek żywych bakterii w przestrzeni kanału korzeniowego.
Brak interwencji, ponieważ jest to badanie obserwacyjne.
W próbkach pobranych z przestrzeni kanału korzeniowego poszukuje się żywych bakterii.
Inne nazwy:
|
|
Ponowne zabiegi
Pacjenci poddawani ponownemu leczeniu.
Do tej kohorty włączono tylko zęby, które wcześniej leczono kanałowo i zakończyło się niepowodzeniem. Populacja źródłowa to osoby dorosłe w wieku 18-65 lat, skierowane przez lekarza pierwszego kontaktu do specjalistycznych poradni endodontycznych Guy's Hospital
|
Wykrywanie resztek żywych bakterii w przestrzeni kanału korzeniowego.
Brak interwencji, ponieważ jest to badanie obserwacyjne.
W próbkach pobranych z przestrzeni kanału korzeniowego poszukuje się żywych bakterii.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie bakterii resztkowych w trakcie i po leczeniu kanałowym
Ramy czasowe: Czerwiec 2016 r
|
Za pomocą żywego barwnika fluorescencyjnego wykryto bakterie pobrane z przestrzeni kanału korzeniowego podczas i po leczeniu kanałowym.
|
Czerwiec 2016 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Federico Foschi, Dr, King's College London
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 maja 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05/Q0705/051
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Na razie nie planuje się udostępnienia IPD innym badaczom
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .