Forekomst av bakterier etter endodontisk behandling
16. februar 2017 oppdatert av: Dr Federico Foschi, King's College London
Prevalens og fenotype av Oral Enterococcus Faecalis
Prøvetaking av åpnede rotkanaler med endodontiske papirpunkter under behandling og umiddelbart pre-obturering av endodontiske rotkanaler ble utført.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter etisk godkjenning (REC ref: 05/Q0705/051) ble det innhentet informert samtykke fra pasienter som gjennomgikk rotbehandling. Tennene som ble inkludert i studien var henvist til et spesialistsenter for behandling av endodontisk infeksjon.
De reagerte alle negativt på vitalitetstester og presenterte preoperative apikale radiolucenser.
Kildepopulasjonen ble henvist av deres allmenntannlege til spesialiserte endodontiske klinikker ved Guy's Hospital, King's College London Dental Institute. Behandlinger på tennene ble utført av totalt 19 postgraduate endodontiske studenter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SE1 9RT
- Rekruttering
- King's College London, Dental Institute, Floor 22, Endodontics
-
Ta kontakt med:
- Francesco Mannocci, Prof
- Telefonnummer: +44 (0)20 7188 7188
- E-post: francesco.mannocci@kcl.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kildepopulasjonen er voksne i alderen 18-65 år, henvist av deres allmenntannlege til spesialiserte endodontiske klinikker ved Guy's Hospital, King's College London Dental Institute.
Både enkelt- og flerrotede ikke-vitale tenner er inkludert i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med enkelt- eller flerrotede tenner som gjennomgår rotbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- For visse aspekter av studien er sekundære behandlinger og vitale tenner ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Primære behandlinger
Pasienter som gjennomgår primær rotkanalbehandling.
Kun tenner som ikke tidligere har blitt åpnet er inkludert i denne kohorten. Kildepopulasjonen er voksne i alderen 18-65 år, henvist av sin allmennlege til spesialiserte endodontiske klinikker ved Guy's Hospital
|
Påvisning av gjenværende vitale bakterier i rotkanalrommet.
Ingen intervensjon, da det er en observasjonsstudie.
Vitale bakterier letes etter i prøvene tatt fra rotkanalrommet.
Andre navn:
|
|
Re-behandlinger
Pasienter som gjennomgår re-behandlinger.
Kun tenner som har hatt en tidligere rotbehandling som mislyktes er inkludert i denne kohorten. Kildepopulasjonen er voksne i alderen 18-65 år, henvist av deres allmenntannlege til spesialiserte endodontiske klinikker ved Guy's Hospital
|
Påvisning av gjenværende vitale bakterier i rotkanalrommet.
Ingen intervensjon, da det er en observasjonsstudie.
Vitale bakterier letes etter i prøvene tatt fra rotkanalrommet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av restbakterier under og etter rotbehandling
Tidsramme: Juni 2016
|
Ved hjelp av en vital fluorescerende farge ble bakterier tatt fra rotkanalrommet påvist under og etter rotkanalbehandling.
|
Juni 2016
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Federico Foschi, Dr, King's College London
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2013
Primær fullføring (Forventet)
30. mai 2017
Studiet fullført (Forventet)
30. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
16. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 05/Q0705/051
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
IPD er foreløpig ikke planlagt å gjøres tilgjengelig for andre forskere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .