- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03055975
Prevalenza dei batteri dopo il trattamento endodontico
16 febbraio 2017 aggiornato da: Dr Federico Foschi, King's College London
Prevalenza e fenotipo di Enterococcus Faecalis orale
È stato effettuato il campionamento dei canali radicolari accessibili con punte di carta endodontica durante il trattamento e immediatamente prima dell'otturazione dei canali radicolari endodontici.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo l'approvazione etica (REC ref: 05/Q0705/051), è stato ottenuto il consenso informato dai pazienti sottoposti a trattamento canalare. I denti inclusi nello studio erano stati indirizzati a un centro specializzato per il trattamento dell'infezione endodontica.
Tutti hanno risposto negativamente ai test di vitalità e hanno presentato radiotrasparenze apicali preoperatorie.
La popolazione di origine è stata indirizzata dal proprio dentista generico alle cliniche specializzate in endodonzia del Guy's Hospital, King's College London Dental Institute. I trattamenti sui denti sono stati eseguiti da un totale di 19 studenti post-laurea in endodonzia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SE1 9RT
- Reclutamento
- King's College London, Dental Institute, Floor 22, Endodontics
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Contatto:
- Francesco Mannocci, Prof
- Numero di telefono: +44 (0)20 7188 7188
- Email: francesco.mannocci@kcl.ac.uk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione di origine è costituita da adulti di età compresa tra 18 e 65 anni, indirizzati dal loro dentista generico alle cliniche endodontiche specializzate del Guy's Hospital, King's College London Dental Institute.
Nello studio sono inclusi sia i denti non vitali a radice singola che a radice multipla
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con denti singoli o pluriradicolati sottoposti a trattamento canalare.
Criteri di esclusione:
- Per alcuni aspetti dello studio sono esclusi trattamenti secondari e denti vitali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Trattamenti primari
Pazienti sottoposti a trattamenti canalari primari.
In questa coorte sono inclusi solo i denti a cui non è stato precedentemente effettuato l'accesso. La popolazione di origine è costituita da adulti di età compresa tra 18 e 65 anni, indirizzati dal loro dentista generico alle cliniche endodontiche specializzate del Guy's Hospital
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Rilevazione di batteri vitali residui nello spazio del canale radicolare.
Nessun intervento, in quanto si tratta di uno studio osservazionale.
I batteri vitali vengono ricercati nei campioni prelevati dallo spazio del canale radicolare.
Altri nomi:
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Ritrattamenti
Pazienti sottoposti a ritrattamenti.
In questa coorte sono inclusi solo i denti che hanno avuto un precedente trattamento canalare che ha fallito. La popolazione di origine è costituita da adulti di età compresa tra 18 e 65 anni, indirizzati dal loro dentista generico alle cliniche endodontiche specializzate del Guy's Hospital
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Rilevazione di batteri vitali residui nello spazio del canale radicolare.
Nessun intervento, in quanto si tratta di uno studio osservazionale.
I batteri vitali vengono ricercati nei campioni prelevati dallo spazio del canale radicolare.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rilevazione di batteri residui durante e dopo il trattamento canalare
Lasso di tempo: Giugno 2016
|
Utilizzando una colorazione fluorescente vitale, i batteri prelevati dallo spazio del canale radicolare sono stati rilevati durante e dopo il trattamento del canale radicolare.
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Giugno 2016
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Federico Foschi, Dr, King's College London
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2013
Completamento primario (Anticipato)
30 maggio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
30 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
16 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05/Q0705/051
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
IPD non è ancora previsto per essere messo a disposizione di altri ricercatori
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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